Impacto da combinação de rutina e vitamina C no estresse oxidativo, sensibilidade à insulina e perfil lipídico em pacientes diabéticos tipo 2
15 de maio de 2018 atualizado por: sara ramzy ragheb, Ain Shams University
Avaliação do impacto da combinação de rutina e vitamina C no estresse oxidativo, sensibilidade à insulina e perfil lipídico em pacientes diabéticos tipo 2
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da combinação de rutina e vitamina C em comparação com a vitamina C isolada sobre o estado oxidativo e antioxidante, resistência à insulina e perfil lipídico em pacientes diabéticos tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Doentes com idade igual ou superior a 35 anos com diabetes mellitus tipo 2.
- Pacientes que tomam medicamentos orais para diabetes (sulfoniluréia) que não tomam insulina.
- Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas e amamentando
• uso de suplementos vitamínicos contendo vitamina C ou outros antioxidantes.
- pacientes com insuficiência renal ou hepática.
- pacientes que tomam insulina como tratamento antidiabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Rutina C
os pacientes receberão Rutina 60 mg em combinação com vitamina C 160 mg três vezes ao dia, além do tratamento antidiabético usual por 8 semanas.
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Rutina e Vitamina C serão fornecidas em comprimidos contendo 60 mg de Rutina e 160 mg de Vitamina C. O uso de Rutina e Vitamina C será sob o nome comercial de RUTA C 60 ® fabricado por KAHIRA PHARM.&
QUÍMICA
IND.
Companhia
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Experimental: Grupo da vitamina C
os pacientes receberão vitamina C 500 mg uma vez ao dia, além do tratamento antidiabético usual por 8 semanas.
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A Vitamina C será fornecida em cápsulas contendo 500 mg de Vitamina C. O uso da Vitamina C será sob o nome comercial de C-Retard ® fabricado pela HIKMA Quality Company.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
os doentes receberão o seu tratamento antidiabético habitual apenas durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador de estresse oxidativo (MDA) e capacidade antioxidante (SOD) em pacientes diabéticos
Prazo: Dois meses
|
Efeito da combinação de rutina e vitamina C ou vitamina C isoladamente no marcador de estresse oxidativo (MDA) e na capacidade antioxidante (SOD) em pacientes diabéticos após 8 semanas de tratamento.
|
Dois meses
|
|
Resistência à insulina em pacientes diabéticos.
Prazo: Dois meses
|
Efeito da combinação de rutina e vitamina C ou vitamina C isoladamente na resistência à insulina em pacientes diabéticos antes e após o tratamento por 8 semanas.
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Dois meses
|
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Perfil lipídico em pacientes diabéticos (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Prazo: Dois meses
|
Impacto da combinação de rutina e vitamina C ou vitamina C isoladamente no perfil lipídico em pacientes diabéticos (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
|
Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A qualidade de vida de pacientes diabéticos será avaliada por meio do Questionário de Qualidade de Vida (Formulário Curto 36 questões (SF-36)).
Prazo: Dois meses
|
O efeito da combinação de Rutina e vitamina C na qualidade de vida de pacientes diabéticos antes e após o tratamento por 8 semanas será avaliado por meio do Questionário de Qualidade de Vida (Formulário Curto 36 questões (SF-36)).
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara R Ragheb, master, Ain shams university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- PHCL39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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