Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kombinacji rutyny i witaminy C na stres oksydacyjny, wrażliwość na insulinę i profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą typu 2

15 maja 2018 zaktualizowane przez: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Ocena wpływu połączenia rutyny i witaminy C na stres oksydacyjny, wrażliwość na insulinę i profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest zbadanie wpływu połączenia rutyny i witaminy C w porównaniu z samą witaminą C na status oksydacyjny i antyoksydacyjny, insulinooporność i profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci w wieku 35 lat lub starsi z cukrzycą typu 2.

    • Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwcukrzycowe (sulfonylomocznik) nie przyjmujący insuliny.
    • Zrozumienie i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

    • stosowanie suplementów witaminowych zawierających witaminę C lub inne przeciwutleniacze.

  • pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
  • pacjentów przyjmujących insulinę jako lek przeciwcukrzycowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rutyny C
pacjenci będą otrzymywać rutynę w dawce 60 mg w połączeniu z witaminą C w dawce 160 mg trzy razy dziennie jako dodatek do zwykłego leczenia przeciwcukrzycowego przez 8 tygodni.
Suplement diety: Rutyna w połączeniu z witaminą C
Rutyna i witamina C będą dostarczane w postaci tabletek zawierających 60 mg rutyny i 160 mg witaminy C. Rutyna i witamina C będą stosowane pod nazwą handlową RUTA C 60 ® produkowane przez firmę KAHIRA PHARM.& CHEMIA. IND. Spółka
Eksperymentalny: Grupa witaminy C
pacjenci będą otrzymywać witaminę C w dawce 500 mg raz na dobę jako uzupełnienie zwykłego leczenia przeciwcukrzycowego przez 8 tygodni.
Suplement diety: Witamina C
Witamina C będzie dostarczana w postaci kapsułek zawierających 500 mg witaminy C. Stosowanie witaminy C będzie odbywać się pod nazwą handlową C-Retard ® produkowane przez firmę HIKMA Quality.
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci będą otrzymywać zwykłe leczenie przeciwcukrzycowe tylko przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker stresu oksydacyjnego (MDA) i pojemność antyoksydacyjna (SOD) u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Wpływ połączenia rutyny i witaminy C lub samej witaminy C na marker stresu oksydacyjnego (MDA) oraz na pojemność antyoksydacyjną (SOD) u pacjentów z cukrzycą po 8 tygodniach leczenia.
Dwa miesiące
Insulinooporność u chorych na cukrzycę.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Wpływ połączenia rutyny i witaminy C lub samej witaminy C na insulinooporność u pacjentów z cukrzycą przed i po leczeniu przez 8 tygodni.
Dwa miesiące
Profil lipidowy u chorych na cukrzycę (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Wpływ połączenia rutyny z witaminą C lub samej witaminy C na profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z cukrzycą zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia (krótki formularz 36 pytań (SF-36)).
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Wpływ połączenia rutyny i witaminy C na jakość życia pacjentów z cukrzycą przed i po leczeniu przez 8 tygodni, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza jakości życia (krótki formularz 36 pytań (SF-36)).
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHCL39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj