Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kombinationen av rutin och vitamin C på oxidativ stress, insulinkänslighet och lipidprofil hos patienter med typ 2-diabetes

15 maj 2018 uppdaterad av: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Utvärdering av inverkan av kombinationen av rutin och vitamin C på oxidativ stress, insulinkänslighet och lipidprofil hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kombinationen Rutin och vitamin C i jämförelse med enbart vitamin C på den oxidativa och antioxidativa statusen, insulinresistens och lipidprofilen hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienters ålder 35 år eller äldre med typ 2-diabetes mellitus.

    • Patienter som tar orala diabetesläkemedel (sulfonureid) som inte tar insulin.
    • Kunna förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • • Gravida och ammande kvinnor

    • användning av vitamintillskott som innehåller C-vitamin eller andra antioxidanter.

  • patienter med njur- eller leversvikt.
  • patienter som tar insulin som antidiabetisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rutin C grupp
patienter kommer att få Rutin 60 mg i kombination med vitamin C 160 mg tre gånger dagligen utöver vanlig antidiabetisk behandling i 8 veckor.
Kosttillskott: Rutin i kombination med vitamin C
Rutin och C-vitamin kommer att tillhandahållas som tabletter innehållande 60 mg Rutin och 160 mg C-vitamin. Användningen av Rutin och C-vitamin kommer att ske under handelsnamnet RUTA C 60 ® tillverkad av KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Företag
Experimentell: C-vitamin grupp
patienter kommer att få vitamin C 500 mg en gång dagligen utöver vanlig antidiabetisk behandling under 8 veckor.
Kosttillskott: C-vitamin
Vitamin C kommer att levereras som kapslar innehållande 500 mg vitamin C. Användningen av vitamin C kommer att ske under varumärket C-Retard ® tillverkad av HIKMA Quality Company.
Andra namn:
  • Askorbinsyra
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter kommer att få sin vanliga antidiabetiska behandling endast i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ stressmarkör (MDA) och antioxidantkapacitet (SOD) hos diabetespatienter
Tidsram: Två månader
Effekt av kombination av rutin och vitamin C eller enbart vitamin C på oxidativ stressmarkör (MDA) och på antioxidantkapacitet (SOD) hos diabetespatienter efter 8 veckors behandling.
Två månader
Insulinresistens hos diabetespatienter.
Tidsram: Två månader
Effekt av kombinationen Rutin och C-vitamin eller enbart C-vitamin på insulinresistens hos diabetespatienter före i och efter behandling i 8 veckor.
Två månader
Lipidprofil hos diabetespatienter (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Tidsram: Två månader
Inverkan av kombinationen av rutin och vitamin C eller enbart vitamin C på lipidprofilen hos diabetespatienter (TC,TG, HDL-c, LDL-c).
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för diabetespatienter och detta kommer att utvärderas med hjälp av Quality of Life Questionnaire (Short Form 36 frågor (SF-36)).
Tidsram: Två månader
Effekten av kombinationen Rutin och vitamin C på livskvaliteten hos diabetespatienter före och efter behandling i 8 veckor och detta kommer att utvärderas med hjälp av Quality of Life Questionnaire (Short Form 36 frågor (SF-36)).
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHCL39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Rutin i kombination med vitamin C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera