芦丁和维生素 C 组合对 2 型糖尿病患者氧化应激、胰岛素敏感性和血脂谱的影响
2018年5月15日 更新者：sara ramzy ragheb、Ain Shams University
评价芦丁和维生素 C 组合对 2 型糖尿病患者氧化应激、胰岛素敏感性和血脂谱的影响
本研究的目的是研究芦丁和维生素 C 组合与单独使用维生素 C 相比对 2 型糖尿病患者的氧化和抗氧化状态、胰岛素抵抗和脂质谱的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 患有2 型糖尿病的患者年龄在35 岁或以上。
- 服用口服糖尿病药物（磺脲类）但未服用胰岛素的患者。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
• 孕妇和哺乳期女性
• 使用含有维生素C 或其他抗氧化剂的维生素补充剂。
- 肾功能或肝功能衰竭患者。
- 服用胰岛素作为抗糖尿病治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芦丁C组
除了常规的抗糖尿病治疗外，患者还将接受芦丁 60 毫克和维生素 C 160 毫克的组合，每天 3 次，持续 8 周。
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芦丁和维生素 C 将以含有 60 毫克芦丁和 160 毫克维生素 C 的片剂形式提供。芦丁和维生素 C 的使用将以商品名 RUTA C 60 ® 由 KAHIRA PHARM 制造。&
化学。
IND。
公司
|
|
实验性的：维生素C组
除了通常的抗糖尿病治疗外，患者还将每天接受一次 500 毫克维生素 C，持续 8 周。
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维生素 C 将以含有 500 毫克维生素 C 的胶囊形式提供。维生素 C 的使用将以商品名 C-Retard ® 由 HIKMA Quality Company 制造。
其他名称：
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无干预：控制组
患者将仅接受 8 周的常规抗糖尿病治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病患者的氧化应激标志物（MDA）和抗氧化能力（SOD）
大体时间：两个月
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治疗 8 周后，芦丁和维生素 C 组合或单独维生素 C 对糖尿病患者氧化应激标记物 (MDA) 和抗氧化能力 (SOD) 的影响。
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两个月
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糖尿病患者的胰岛素抵抗。
大体时间：两个月
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芦丁和维生素 C 组合或单独维生素 C 对糖尿病患者治疗前后 8 周胰岛素抵抗的影响。
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两个月
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糖尿病患者的血脂谱（TC、TG、HDL-c、LDL-c）。
大体时间：两个月
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芦丁和维生素 C 组合或单独维生素 C 对糖尿病患者血脂谱的影响（TC、TG、HDL-c、LDL-c）。
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两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病患者的生活质量，这将通过使用生活质量调查问卷（简表 36 题 (SF-36)）进行评估。
大体时间：两个月
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芦丁和维生素 C 组合对糖尿病患者治疗前后 8 周的生活质量的影响，这将通过使用生活质量问卷（简短的 36 题（SF-36））进行评估。
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sara R Ragheb, master、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月24日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2018年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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