Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинации рутина и витамина С на окислительный стресс, чувствительность к инсулину и липидный профиль у пациентов с диабетом 2 типа

15 мая 2018 г. обновлено: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Оценка влияния комбинации рутина и витамина С на окислительный стресс, чувствительность к инсулину и липидный профиль у пациентов с диабетом 2 типа

Целью данного исследования является изучение влияния комбинации рутина и витамина С по сравнению с приемом только витамина С на окислительный и антиоксидантный статус, резистентность к инсулину и липидный профиль у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты в возрасте 35 лет и старше, страдающие сахарным диабетом 2 типа.

    • Пациенты, принимающие пероральные диабетические препараты (сульфонилмочевина), не принимающие инсулин.
    • Способен понимать и готов подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • • Беременные и кормящие женщины

    • использование витаминных добавок, содержащих витамин С или другие антиоксиданты.

  • больные с почечной или печеночной недостаточностью.
  • пациенты, принимающие инсулин в качестве противодиабетического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа рутина С
пациенты будут получать рутин 60 мг в сочетании с витамином С 160 мг три раза в день в дополнение к обычному противодиабетическому лечению в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Рутин в сочетании с витамином С
Рутин и витамин С будут поставляться в виде таблеток, содержащих 60 мг рутина и 160 мг витамина С. Рутин и витамин С будут использоваться под торговой маркой RUTA C 60 ® производства KAHIRA PHARM.& ХИМ. ИНД. Компания
Экспериментальный: Группа витамина С
пациенты будут получать витамин С по 500 мг один раз в день в дополнение к обычному противодиабетическому лечению в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Витамин С
Витамин С будет поставляться в виде капсул, содержащих 500 мг витамина С. Использование витамина С будет осуществляться под торговой маркой C-Retard® производства компании HIKMA Quality Company.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Без вмешательства: Контрольная группа
пациенты будут получать свое обычное противодиабетическое лечение только в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркер оксидативного стресса (MDA) и антиоксидантная способность (SOD) у пациентов с диабетом
Временное ограничение: Два месяца
Влияние комбинации рутина и витамина С или только витамина С на маркер окислительного стресса (МДА) и на антиоксидантную способность (СОД) у пациентов с диабетом после 8 недель лечения.
Два месяца
Инсулинорезистентность у больных сахарным диабетом.
Временное ограничение: Два месяца
Влияние комбинации рутина и витамина С или только витамина С на резистентность к инсулину у пациентов с диабетом до и после лечения в течение 8 недель.
Два месяца
Липидный профиль у больных сахарным диабетом (ОХ, ТГ, ЛПВП-х, ЛПНП-х).
Временное ограничение: Два месяца
Влияние комбинации рутина и витамина С или только витамина С на липидный профиль у пациентов с диабетом (ОХС, ТГ, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП).
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов с диабетом будет оцениваться с помощью анкеты качества жизни (короткая форма из 36 вопросов (SF-36)).
Временное ограничение: Два месяца
Влияние комбинации рутина и витамина С на качество жизни пациентов с диабетом до и после лечения в течение 8 недель будет оцениваться с помощью опросника качества жизни (краткая форма, 36 вопросов (SF-36)).
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHCL39

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться