Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kombinasjonen av rutin og vitamin C på oksidativt stress, insulinfølsomhet og lipidprofil hos type 2-diabetespasienter

15. mai 2018 oppdatert av: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Evaluering av virkningen av kombinasjonen av rutin og vitamin C på oksidativt stress, insulinfølsomhet og lipidprofil hos type 2-diabetespasienter

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kombinasjonen Rutin og vitamin C sammenlignet med vitamin C alene på den oksidative og antioksidative statusen, insulinresistens og lipidprofilen hos pasienter med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • ain shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienters alder 35 år eller eldre med type 2 diabetes mellitus.

    • Pasienter som tar orale diabetiske medisiner (sulfonylurea) som ikke tar insulin.
    • Kunne forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • • Gravide og ammende kvinner

    • bruk av vitamintilskudd som inneholder vitamin C eller andre antioksidanter.

  • pasienter med nyre- eller leversvikt.
  • pasienter som tar insulin som antidiabetisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rutin C gruppe
Pasienter vil få Rutin 60 mg i kombinasjon med vitamin C 160 mg tre ganger daglig i tillegg til vanlig antidiabetisk behandling i 8 uker.
Kosttilskudd: Rutin i kombinasjon med vitamin C
Rutin og Vitamin C vil bli levert som tabletter som inneholder 60 mg Rutin og 160 mg Vitamin C. Bruken av Rutin og Vitamin C vil skje under handelsnavnet RUTA C 60 ® produsert av KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Selskap
Eksperimentell: Vitamin C gruppe
pasienter vil få vitamin C 500 mg én gang daglig i tillegg til vanlig antidiabetisk behandling i 8 uker.
Kosttilskudd: Vitamin C
Vitamin C vil bli levert som kapsler som inneholder 500 mg vitamin C. Bruken av vitamin C vil være under handelsnavnet C-Retard ® produsert av HIKMA Quality Company.
Andre navn:
  • Askorbinsyre
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil kun få sin vanlige antidiabetiske behandling i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativ stressmarkør (MDA) og antioksidantkapasitet (SOD) hos diabetespasienter
Tidsramme: To måneder
Effekt av Rutin og vitamin C kombinasjon eller vitamin C alene på oksidativ stressmarkør (MDA) og på antioksidantkapasitet (SOD) hos diabetespasienter etter 8 ukers behandling.
To måneder
Insulinresistens hos diabetespasienter.
Tidsramme: To måneder
Effekt av Rutin og vitamin C kombinasjon eller vitamin C alene på insulinresistens hos diabetespasienter før i og etter behandling i 8 uker.
To måneder
Lipidprofil hos diabetespasienter (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Tidsramme: To måneder
Påvirkning av Rutin og vitamin C-kombinasjon eller vitamin C alene på lipidprofilen hos diabetespasienter (TC,TG, HDL-c, LDL-c).
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til diabetespasienter og dette vil bli evaluert ved å bruke Quality of Life Questionnaire (Short Form 36 spørsmål (SF-36)).
Tidsramme: To måneder
Effekten av Rutin og vitamin C kombinasjon på livskvaliteten til diabetespasienter før og etter behandling i 8 uker, og dette vil bli evaluert ved å bruke Quality of Life Questionnaire (Short Form 36 spørsmål (SF-36)).
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sara R Ragheb, master, ain shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHCL39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Rutin i kombinasjon med vitamin C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere