Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace rutinu a vitamínu C na oxidační stres, citlivost na inzulín a lipidový profil u pacientů s diabetem 2.

15. května 2018 aktualizováno: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Hodnocení vlivu kombinace rutinu a vitaminu C na oxidační stres, citlivost na inzulín a lipidový profil u pacientů s diabetem 2. typu

Cílem této studie je prozkoumat vliv kombinace rutinu a vitaminu C ve srovnání se samotným vitaminem C na oxidační a antioxidační stav, inzulínovou rezistenci a lipidový profil u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti ve věku 35 let nebo starší s diabetes mellitus 2. typu.

    • Pacienti užívající perorální diabetické léky (sulfonylurea), kteří neužívají inzulín.
    • Schopnost porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotné a kojící ženy

    • užívání vitamínových doplňků obsahujících vitamín C nebo jiné antioxidanty.

  • pacientů se selháním ledvin nebo jater.
  • pacienti užívající inzulín jako antidiabetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rutinu C
pacienti budou dostávat Rutin 60 mg v kombinaci s vitamínem C 160 mg třikrát denně navíc k obvyklé antidiabetické léčbě po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Rutin v kombinaci s vitamínem C
Rutin a vitamín C budou dodávány jako tablety obsahující 60 mg rutinu a 160 mg vitamínu C. Rutin a vitamín C se budou používat pod obchodním názvem RUTA C 60 ® vyráběný společností KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Společnost
Experimentální: Skupina vitaminu C
pacienti budou dostávat vitamin C 500 mg jednou denně navíc k obvyklé antidiabetické léčbě po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Vitamín C
Vitamin C bude dodáván ve formě kapslí obsahujících 500 mg vitaminu C. Vitamin C bude používán pod obchodním názvem C-Retard® vyráběný HIKMA Quality Company.
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacienti budou dostávat svou obvyklou antidiabetickou léčbu pouze po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marker oxidačního stresu (MDA) a antioxidační kapacita (SOD) u diabetických pacientů
Časové okno: Dva měsíce
Účinek kombinace rutinu a vitaminu C nebo samotného vitaminu C na marker oxidačního stresu (MDA) a na antioxidační kapacitu (SOD) u diabetických pacientů po 8 týdnech léčby.
Dva měsíce
Inzulinová rezistence u diabetických pacientů.
Časové okno: Dva měsíce
Účinek kombinace rutinu a vitaminu C nebo samotného vitaminu C na inzulínovou rezistenci u diabetických pacientů před i po léčbě po dobu 8 týdnů.
Dva měsíce
Lipidový profil u diabetických pacientů (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Časové okno: Dva měsíce
Vliv kombinace rutinu a vitaminu C nebo samotného vitaminu C na lipidový profil u diabetických pacientů (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života diabetických pacientů a tato bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života (krátký formulář 36 otázek (SF-36)).
Časové okno: Dva měsíce
Účinek kombinace rutinu a vitaminu C na kvalitu života diabetických pacientů před a po léčbě po dobu 8 týdnů a bude hodnocen pomocí dotazníku kvality života (krátký formulář 36 otázek (SF-36)).
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHCL39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit