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Impact de la combinaison rutine et vitamine C sur le stress oxydatif, la sensibilité à l'insuline et le profil lipidique chez les patients diabétiques de type 2

15 mai 2018 mis à jour par: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Évaluation de l'impact de l'association rutine et vitamine C sur le stress oxydatif, la sensibilité à l'insuline et le profil lipidique chez les patients diabétiques de type 2

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'association rutine et vitamine C par rapport à la vitamine C seule sur le statut oxydatif et antioxydant, la résistance à l'insuline et le profil lipidique chez les patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients âgés de 35 ans ou plus atteints de diabète sucré de type 2.

    • Les patients prenant des médicaments oraux contre le diabète (sulfonylurée) ne prenant pas d'insuline.
    • Capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • • Femmes enceintes et allaitantes

    • utilisation de suppléments vitaminiques contenant de la vitamine C ou d'autres antioxydants.

  • patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
  • patients prenant de l'insuline comme traitement antidiabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Rutine C
les patients recevront Rutine 60 mg en association avec de la vitamine C 160 mg trois fois par jour en plus du traitement antidiabétique habituel pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Rutine en combinaison avec la vitamine C
La rutine et la vitamine C seront fournies sous forme de comprimés contenant 60 mg de rutine et 160 mg de vitamine C. L'utilisation de la rutine et de la vitamine C sera sous le nom commercial de RUTA C 60 ® fabriqué par KAHIRA PHARM.& CHEM. INDIANA. Société
Expérimental: Groupe vitamine C
les patients recevront de la vitamine C 500 mg une fois par jour en plus du traitement antidiabétique habituel pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Vitamine C
La vitamine C sera fournie sous forme de gélules contenant 500 mg de vitamine C. L'utilisation de la vitamine C se fera sous le nom commercial de C-Retard ® fabriqué par HIKMA Quality Company.
Autres noms:
  • Acide ascorbique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patients ne recevront leur traitement antidiabétique habituel que pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur de stress oxydatif (MDA) et capacité antioxydante (SOD) chez les patients diabétiques
Délai: Deux mois
Effet de l'association rutine et vitamine C ou de la vitamine C seule sur le marqueur de stress oxydatif (MDA) et sur la capacité antioxydante (SOD) chez les patients diabétiques après 8 semaines de traitement.
Deux mois
Résistance à l'insuline chez les patients diabétiques.
Délai: Deux mois
Effet de l'association rutine et vitamine C ou de la vitamine C seule sur la résistance à l'insuline chez les patients diabétiques avant et après le traitement pendant 8 semaines.
Deux mois
Profil lipidique chez les patients diabétiques (TC, TG, HDL-c, LDL-c).
Délai: Deux mois
Impact de l'association rutine et vitamine C ou de la vitamine C seule sur le profil lipidique chez les patients diabétiques (TC, TG, HDL-c, LDL-c).
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie des patients diabétiques sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (formulaire court de 36 questions (SF-36)).
Délai: Deux mois
L'effet de l'association rutine et vitamine C sur la qualité de vie des patients diabétiques avant et après le traitement pendant 8 semaines sera évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (formulaire court 36 questions (SF-36)).
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHCL39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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