Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de combinatie rutine en vitamine C op oxidatieve stress, insulinegevoeligheid en lipidenprofiel bij type 2 diabetespatiënten

15 mei 2018 bijgewerkt door: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Evaluatie van de impact van de combinatie rutine en vitamine C op oxidatieve stress, insulinegevoeligheid en lipidenprofiel bij type 2 diabetespatiënten

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de combinatie rutine en vitamine C in vergelijking met alleen vitamine C op de oxidatieve en antioxidatieve status, insulineresistentie en het lipidenprofiel bij type 2 diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten van 35 jaar of ouder met diabetes mellitus type 2.

    • Patiënten die orale diabetesmedicatie (Sulfonylurea) gebruiken en geen insuline gebruiken.
    • In staat om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

    • gebruik van vitaminesupplementen met vitamine C of andere antioxidanten.

  • patiënten met nier- of leverfalen.
  • patiënten die insuline gebruiken als antidiabetische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rutine C-groep
patiënten krijgen Rutine 60 mg in combinatie met vitamine C 160 mg driemaal daags naast de gebruikelijke antidiabetische behandeling gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Rutine in combinatie met vitamine C
Rutine en vitamine C worden geleverd in de vorm van tabletten met 60 mg rutine en 160 mg vitamine C. Rutine en vitamine C worden gebruikt onder de handelsnaam RUTA C 60 ®, geproduceerd door KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Bedrijf
Experimenteel: Vitamine C groep
patiënten krijgen vitamine C 500 mg eenmaal daags naast de gebruikelijke antidiabetische behandeling gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Vitamine C
Vitamine C wordt geleverd in de vorm van capsules met 500 mg vitamine C. Het gebruik van vitamine C gebeurt onder de handelsnaam C-Retard ®, vervaardigd door HIKMA Quality Company.
Andere namen:
  • Ascorbinezuur
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten krijgen hun gebruikelijke antidiabetische behandeling slechts gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve stressmarker (MDA) en antioxidantcapaciteit (SOD) bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: Twee maanden
Effect van rutine en vitamine C-combinatie of vitamine C alleen op oxidatieve stressmarker (MDA) en op antioxidantcapaciteit (SOD) bij diabetespatiënten na 8 weken behandeling.
Twee maanden
Insulineresistentie bij diabetespatiënten.
Tijdsspanne: Twee maanden
Effect van Rutine en vitamine C combinatie of vitamine C alleen op insulineresistentie bij diabetespatiënten voor i en na behandeling gedurende 8 weken.
Twee maanden
Lipidenprofiel bij diabetespatiënten (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Tijdsspanne: Twee maanden
Invloed van de combinatie Rutine en vitamine C of alleen vitamine C op het lipidenprofiel bij diabetespatiënten (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van diabetespatiënten en dit zal worden geëvalueerd met behulp van de vragenlijst over kwaliteit van leven (Short Form 36 vragen (SF-36)).
Tijdsspanne: Twee maanden
Het effect van de combinatie van rutine en vitamine C op de kwaliteit van leven van diabetespatiënten vóór en na de behandeling gedurende 8 weken en dit zal worden geëvalueerd met behulp van de Quality of Life Questionnaire (Short Form 36 questions (SF-36)).
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHCL39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Rutine in combinatie met vitamine C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren