제2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스, 인슐린 감수성 및 지질 프로필에 대한 루틴 및 비타민 C 조합의 영향
2018년 5월 15일 업데이트: sara ramzy ragheb, Ain Shams University
제2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스, 인슐린 감수성 및 지질 프로파일에 대한 루틴 및 비타민 C 조합의 영향 평가
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 산화 및 항산화 상태, 인슐린 저항성 및 지질 프로파일에 대한 비타민 C 단독과 비교하여 루틴 및 비타민 C 조합의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 제2형 진성 당뇨병이 있는 35세 이상의 환자.
- 인슐린을 투여하지 않고 경구 당뇨병 약물(설포닐우레아)을 복용하는 환자.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
• 임신 및 수유 중인 여성
• 비타민 C 또는 기타 항산화제가 함유된 비타민 보충제 사용.
- 신부전 또는 간부전 환자.
- 당뇨병 치료제로 인슐린을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 루틴 C 그룹
환자들은 8주 동안 일상적인 항당뇨병 치료에 더해 루틴 60mg과 비타민 C 160mg을 1일 3회 투여받게 된다.
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루틴 및 비타민 C는 루틴 60 mg 및 비타민 C 160 mg을 포함하는 정제로 공급될 것입니다. 루틴 및 비타민 C의 사용은 KAHIRA PHARM에서 제조한 RUTA C 60 ®의 상표명으로 사용됩니다.&
화학.
IND.
회사
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실험적: 비타민 C 그룹
환자는 8주 동안 일반적인 항당뇨병 치료와 함께 비타민 C 500mg을 1일 1회 투여받게 됩니다.
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비타민 C는 500 mg의 비타민 C를 포함하는 캡슐로 공급됩니다. 비타민 C의 사용은 HIKMA Quality Company에서 제조한 C-Retard ® 상표명으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
환자는 8주 동안만 일반적인 항당뇨병 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 환자의 산화 스트레스 마커(MDA) 및 항산화 능력(SOD)
기간: 이 개월
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루틴 및 비타민 C 조합 또는 비타민 C 단독이 8주 치료 후 당뇨병 환자의 산화 스트레스 마커(MDA) 및 항산화 능력(SOD)에 미치는 영향.
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이 개월
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당뇨병 환자의 인슐린 저항성.
기간: 이 개월
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당뇨병 환자의 인슐린 저항성에 대한 루틴 및 비타민 C 조합 또는 비타민 C 단독의 효과 8주 치료 전 및 후.
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이 개월
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당뇨병 환자의 지질 프로필(TC,TG,HDL-c,LDL-c).
기간: 이 개월
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당뇨병 환자(TC,TG,HDL-c,LDL-c)의 지질 프로파일에 대한 루틴과 비타민 C 조합 또는 비타민 C 단독의 영향.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 환자의 삶의 질과 이를 삶의 질 설문지(Short Form 36 questions (SF-36))를 이용하여 평가한다.
기간: 이 개월
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8주 동안 당뇨병 환자의 삶의 질에 대한 루틴 및 비타민 C 조합의 효과를 삶의 질 설문지(Short Form 36문항(SF-36))를 사용하여 평가한다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sara R Ragheb, master, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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