A rutin és C-vitamin kombináció hatása az oxidatív stresszre, az inzulinérzékenységre és a lipidprofilra 2-es típusú cukorbetegeknél
2018. május 15. frissítette: sara ramzy ragheb, Ain Shams University
A rutin és C-vitamin kombináció oxidatív stresszre, inzulinérzékenységre és lipidprofilra gyakorolt hatásának értékelése 2-es típusú cukorbetegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a Rutin és C-vitamin kombinációjának a C-vitamin önmagában történő kezelésével összehasonlítva a 2-es típusú cukorbetegek oxidatív és antioxidatív állapotára, inzulinrezisztenciájára és lipidprofiljára gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 35 éves vagy annál idősebb 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek.
- Orális diabéteszes gyógyszert (szulfonilureát) szedő, inzulint nem szedő betegek.
- Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
• Terhes és szoptató nőstények
• C-vitamint vagy más antioxidánst tartalmazó vitamin-kiegészítők használata.
- vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek.
- cukorbetegség elleni kezelésként inzulint szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rutin C csoport
A betegek napi háromszor 60 mg Rutin-t és 160 mg C-vitamint kombinációban kapnak a szokásos antidiabetikus kezelés mellett 8 héten keresztül.
|
A rutin és a C-vitamin 60 mg rutint és 160 mg C-vitamint tartalmazó tabletták formájában kerül forgalomba. A rutin és a C-vitamin felhasználása a KAHIRA PHARM cég által gyártott RUTA C 60 ® márkanév alatt történik.&
CHEM.
IND.
Vállalat
|
|
Kísérleti: C-vitamin csoport
a betegek napi egyszer 500 mg C-vitamint kapnak a szokásos antidiabetikus kezelés mellett 8 héten keresztül.
|
A C-vitamint 500 mg C-vitamint tartalmazó kapszula formájában szállítjuk. A C-vitamin felhasználása a HIKMA Quality Company által gyártott C-Retard ® márkanév alatt történik.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a betegek csak 8 hétig kapják szokásos antidiabetikus kezelésüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz marker (MDA) és antioxidáns kapacitás (SOD) cukorbetegeknél
Időkeret: Két hónap
|
A rutin és C-vitamin kombinációjának vagy önmagában C-vitaminnak a hatása az oxidatív stressz markerre (MDA) és az antioxidáns kapacitásra (SOD) cukorbetegeknél 8 hetes kezelés után.
|
Két hónap
|
|
Inzulinrezisztencia cukorbetegeknél.
Időkeret: Két hónap
|
A rutin és C-vitamin kombináció vagy önmagában a C-vitamin hatása a cukorbetegek inzulinrezisztenciájára 8 hetes kezelés előtt és után.
|
Két hónap
|
|
Lipidprofil cukorbetegeknél (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Időkeret: Két hónap
|
A rutin és C-vitamin kombináció vagy a C-vitamin önmagában történő hatása a cukorbetegek lipidprofiljára (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegek életminősége, és ezt az Életminőség Kérdőív (Short Form 36 kérdések (SF-36)) segítségével értékeljük.
Időkeret: Két hónap
|
A Rutin és C-vitamin kombináció hatása a cukorbetegek életminőségére a 8 hetes kezelés előtt és után, és ezt az Életminőség Kérdőív segítségével értékeljük (Short Form 36 kérdések (SF-36)).
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sara R Ragheb, master, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHCL39
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .