Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kombinationen af ​​rutin og vitamin C på oxidativ stress, insulinfølsomhed og lipidprofil hos type 2-diabetespatienter

15. maj 2018 opdateret af: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Evaluering af virkningen af ​​kombinationen af ​​rutin og vitamin C på oxidativ stress, insulinfølsomhed og lipidprofil hos type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kombinationen Rutin og C-vitamin sammenlignet med C-vitamin alene på den oxidative og antioxidative status, insulinresistens og lipidprofil hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienters alder på 35 år eller ældre med type 2-diabetes mellitus.

    • Patienter, der tager oral diabetisk medicin (sulfonylurinstof), som ikke tager insulin.
    • Er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • • Drægtige og ammende kvinder

    • brug af vitamintilskud indeholdende C-vitamin eller andre antioxidanter.

  • patienter med nyre- eller leversvigt.
  • patienter, der tager insulin som antidiabetisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutin C gruppe
Patienter vil modtage Rutin 60 mg i kombination med C-vitamin 160 mg tre gange dagligt udover sædvanlig antidiabetisk behandling i 8 uger.
Kosttilskud: Rutin i kombination med C-vitamin
Rutin og C-vitamin vil blive leveret som tabletter indeholdende 60 mg Rutin og 160 mg C-vitamin. Brugen af ​​Rutin og C-vitamin vil ske under handelsnavnet RUTA C 60 ® fremstillet af KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Selskab
Eksperimentel: C-vitamin gruppe
patienter vil modtage C-vitamin 500 mg én gang dagligt ud over sædvanlig antidiabetisk behandling i 8 uger.
Kosttilskud: C-vitamin
C-vitamin vil blive leveret som kapsler indeholdende 500 mg C-vitamin. Anvendelsen af ​​C-vitamin vil ske under handelsnavnet C-Retard ® fremstillet af HIKMA Quality Company.
Andre navne:
  • Ascorbinsyre
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter vil kun modtage deres sædvanlige antidiabetiske behandling i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stressmarkør (MDA) og antioxidantkapacitet (SOD) hos diabetespatienter
Tidsramme: To måneder
Effekt af Rutin og C-vitamin kombination eller C-vitamin alene på oxidativ stressmarkør (MDA) og på antioxidantkapacitet (SOD) hos diabetespatienter efter 8 ugers behandling.
To måneder
Insulinresistens hos diabetespatienter.
Tidsramme: To måneder
Virkning af Rutin og C-vitamin kombination eller C-vitamin alene på insulinresistens hos diabetespatienter før i og efter behandling i 8 uger.
To måneder
Lipidprofil hos diabetespatienter (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Tidsramme: To måneder
Indvirkning af kombinationen af ​​Rutin og C-vitamin eller C-vitamin alene på lipidprofilen hos diabetespatienter (TC,TG, HDL-c, LDL-c).
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for diabetespatienter, og dette vil blive evalueret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema (Kort formular 36 spørgsmål (SF-36)).
Tidsramme: To måneder
Effekten af ​​kombinationen Rutin og C-vitamin på diabetespatienters livskvalitet før og efter behandling i 8 uger, og dette vil blive evalueret ved at bruge Quality of Life Questionnaire (Short Form 36 questionnaires (SF-36)).
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHCL39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Rutin i kombination med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner