Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän vaikutus oksidatiiviseen stressiin, insuliiniherkkyyteen ja lipidiprofiiliin tyypin 2 diabeetikoilla

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Arviointi rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän vaikutuksesta oksidatiiviseen stressiin, insuliiniherkkyyteen ja lipidiprofiiliin tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän vaikutusta pelkkään C-vitamiiniin verrattuna oksidatiiviseen ja antioksidatiiviseen tilaan, insuliiniresistenssiin ja lipidiprofiiliin tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 35-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden tyypin 2 diabetes mellitus.

    • Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (sulfonyyliurea), jotka eivät käytä insuliinia.
    • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaana olevat ja imettävät naiset

    • C-vitamiinia tai muita antioksidantteja sisältävien vitamiinilisien käyttö.

  • potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • potilailla, jotka käyttävät insuliinia diabeteslääkenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rutin C ryhmä
potilaat saavat 60 mg Rutinia yhdessä 160 mg C-vitamiinin kanssa kolme kertaa päivässä tavanomaisen diabeteslääkityksen lisäksi 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Rutiini yhdessä C-vitamiinin kanssa
Rutiini ja C-vitamiini toimitetaan tabletteina, jotka sisältävät 60 mg rutiinia ja 160 mg C-vitamiinia. Rutiinia ja C-vitamiinia käytetään kauppanimellä RUTA C 60 ®, jota valmistaa KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Yhtiö
Kokeellinen: C-vitamiiniryhmä
potilaat saavat C-vitamiinia 500 mg kerran päivässä tavanomaisen diabeteslääkityksen lisäksi 8 viikon ajan.
Ravintolisä: C-vitamiini
C-vitamiini toimitetaan kapseleina, jotka sisältävät 500 mg C-vitamiinia. C-vitamiinia käytetään kauppanimellä C-Retard ®, jota valmistaa HIKMA Quality Company.
Muut nimet:
  • Askorbiinihappo
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaat saavat tavallista diabeteslääkitystä vain 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivinen stressimarkkeri (MDA) ja antioksidanttikapasiteetti (SOD) diabeetikoilla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän tai yksinään C-vitamiinin vaikutus oksidatiiviseen stressimarkkeriin (MDA) ja antioksidanttikapasiteettiin (SOD) diabeetikoilla 8 viikon hoidon jälkeen.
Kaksi kuukautta
Insuliiniresistenssi diabeetikoilla.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän tai yksinään C-vitamiinin vaikutus insuliiniresistenssiin diabeetikoilla ennen hoitoa ja sen jälkeen 8 viikon ajan.
Kaksi kuukautta
Lipidiprofiili diabeetikoilla (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän tai pelkän C-vitamiinin vaikutus lipidiprofiiliin diabeetikoilla (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeetikoiden elämänlaatua ja sitä arvioidaan elämänlaatukyselyllä (lyhyt lomake 36 kysymykset (SF-36)) .
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Rutiinin ja C-vitamiinin yhdistelmän vaikutus diabeetikkojen elämänlaatuun ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon, ja tätä arvioidaan elämänlaatukyselyllä (lyhyt lomake 36 kysymykset (SF-36)).
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHCL39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa