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Impacto de la combinación de rutina y vitamina C sobre el estrés oxidativo, la sensibilidad a la insulina y el perfil lipídico en pacientes diabéticos tipo 2

15 de mayo de 2018 actualizado por: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Evaluación del impacto de la combinación de rutina y vitamina C sobre el estrés oxidativo, la sensibilidad a la insulina y el perfil lipídico en pacientes diabéticos tipo 2

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la combinación de rutina y vitamina C en comparación con la vitamina C sola sobre el estado oxidativo y antioxidante, la resistencia a la insulina y el perfil lipídico en pacientes diabéticos tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes de 35 años o más con diabetes mellitus tipo 2.

    • Pacientes que toman medicamentos orales para la diabetes (sulfonilureas) que no toman insulina.
    • Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • • Mujeres embarazadas y lactantes

    • uso de suplementos vitamínicos que contengan vitamina C u otros antioxidantes.

  • pacientes con insuficiencia renal o hepática.
  • pacientes que toman insulina como tratamiento antidiabético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de rutina C
los pacientes recibirán Rutin 60 mg en combinación con vitamina C 160 mg tres veces al día además del tratamiento antidiabético habitual durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Rutina en combinación con vitamina C
La Rutina y la Vitamina C se suministrarán en tabletas que contienen 60 mg de Rutina y 160 mg de Vitamina C. El uso de la Rutina y la Vitamina C será bajo el nombre comercial de RUTA C 60 ® fabricado por KAHIRA PHARM.& QUÍMICA INDIANA. Compañía
Experimental: Grupo vitamina c
los pacientes recibirán vitamina C 500 mg una vez al día además del tratamiento antidiabético habitual durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Vitamina C
La vitamina C se suministrará en cápsulas que contienen 500 mg de vitamina C. El uso de la vitamina C será bajo el nombre comercial de C-Retard ® fabricado por HIKMA Quality Company.
Otros nombres:
  • Ácido ascórbico
Sin intervención: Grupo de control
los pacientes recibirán su tratamiento antidiabético habitual sólo durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador de estrés oxidativo (MDA) y capacidad antioxidante (SOD) en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Dos meses
Efecto de la combinación de rutina y vitamina C o vitamina C sola sobre el marcador de estrés oxidativo (MDA) y sobre la capacidad antioxidante (SOD) en pacientes diabéticos después de 8 semanas de tratamiento.
Dos meses
Resistencia a la insulina en pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: Dos meses
Efecto de la combinación de rutina y vitamina C o vitamina C sola sobre la resistencia a la insulina en pacientes diabéticos antes y después del tratamiento durante 8 semanas.
Dos meses
Perfil lipídico en pacientes diabéticos (TC,TG,HDL-c,LDL-c).
Periodo de tiempo: Dos meses
Impacto de la combinación de rutina y vitamina C o vitamina C sola en el perfil de lípidos en pacientes diabéticos (TC, TG, HDL-c, LDL-c).
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad de vida de los pacientes diabéticos y esto se evaluará mediante el Cuestionario de Calidad de Vida (Formulario corto de 36 preguntas (SF-36)) .
Periodo de tiempo: Dos meses
El efecto de la combinación de rutina y vitamina C sobre la calidad de vida de los pacientes diabéticos antes y después del tratamiento durante 8 semanas y esto se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida (formulario corto de 36 preguntas (SF-36)).
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: sara R Ragheb, master, Ain shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHCL39

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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