高地での肺サーファクタント（PS）療法
2018年2月26日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
高地における新生児急性呼吸窮迫症候群(RDS)の治療における肺サーファクタント(PS)療法の多施設研究
従来の概念では、新生児呼吸窮迫症候群 (RDS) の病因は肺、特にサーファクタント合成システムの未熟な発達であると考えられており、RDS は依然として新生児、特に未熟児の死亡率と罹患率の主な原因の 1 つです [1]。近年、呼吸窮迫症候群 (RDS) の治療に肺サーファクタント補充療法 (PS 治療) を使用することは、新生児医療における大きなブレークスルーです [2]。 （RCT）、天然のサーファクタント治療が死亡率、肺の空気漏れ（気胸および間質性肺気腫）の発生率、および気管支肺異形成（BPD）または28日齢の死亡率の発生率を低下させることができることを確認しています.早産児のRDSについて妊娠期間が 35 週未満の場合、サーファクタント補充療法は、正期産児および正期産児よりも効果的です。 PS 治療を使用して高地の新生児 RDS を治療するための関連性の低い研究では、この回顧的研究は、高地のいくつかの病院で最近 3 年間の症例の統計と分析を行い、高地の治療効果と影響を調査します。高度の治療。
調査の概要
詳細な説明
高地での新生児 RDS の PS 治療の実現可能性と有効性、およびさまざまな高度でのその有効性を調査するために、研究者は青海省とチベットのこれら 2 つの高地地域で RDS 症例の多施設レトロスペクティブ研究を実施し、統計と分析を行うために、独自の条件下で RDS ケースを使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～12時間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
37週未満の早産児が研究に含まれました
説明
包含基準:
- 呼吸窮迫症候群（RDS）と診断されました
除外基準:
- 主な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管率
時間枠：一週間
|
NRDSに対するPS治療の効果
|
一週間
|
|
さまざまな高度での NRDS の発生率
時間枠：一週間
|
高度が異なれば、NRDS の割合も異なる可能性があります。
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
界面活性剤の臨床試験
-
Anhui Provincial HospitalFirst Affiliated Hospital Bengbu Medical College; The First Affiliated Hospital of University... と他の協力者まだ募集していません