Terapia de Surfactante Pulmonar (PS) em Área de Alta Altitude
26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Um estudo multicêntrico da terapia com surfactante pulmonar (PS) no tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo neonatal (SDR) em área de alta altitude
O conceito tradicional acredita que a etiologia da síndrome do desconforto respiratório neonatal (SDR) é o desenvolvimento imaturo do pulmão, especialmente do sistema de síntese do surfactante, e a SDR ainda é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em recém-nascidos, especialmente prematuros[1]. Nos últimos anos, o uso da terapia de reposição de surfactante pulmonar (tratamento PS) no tratamento da síndrome do desconforto respiratório (SDR) é um grande avanço na medicina neonatal [2]. (RCTs), confirma que o tratamento com surfactante natural pode reduzir a mortalidade, a incidência de vazamentos de ar pulmonar (pneumotórax e enfisema pulmonar intersticial) e a incidência de displasia broncopulmonar (DBP) ou mortalidade de 28 dias de idade. Para SDR em prematuros cuja gestação é <35 semanas, a terapia de reposição de surfactante também é mais eficaz do que em recém-nascidos a termo e a termo. pesquisas menos relevantes para o uso do tratamento com PS para curar a SDR de recém-nascidos em áreas de alta altitude, este estudo retrospectivo conduz estatísticas e análises de casos recentes de três anos em algum hospital de área de alta altitude, para explorar o efeito do tratamento da região de alta altitude e o impacto de altitude no tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
a fim de explorar a viabilidade e eficácia do tratamento PS de RDS recém-nascido em área de alta altitude e sua eficácia em diferentes altitudes, os investigadores realizam um estudo retrospectivo multicêntrico de casos de RDS em Qinghai e Tibete, essas duas áreas de alta altitude, e use casos RDS sob condições únicas para fazer estatísticas e análises.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 12 horas (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os prematuros com menos de 37 semanas foram incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com síndrome do desconforto respiratório (SDR)
Critério de exclusão:
- grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de intubação
Prazo: uma semana
|
o efeito do tratamento com PS para NRDS
|
uma semana
|
|
a incidência de NRDS em diferentes altitudes
Prazo: uma semana
|
diferentes altitudes podem resultar em taxas diferentes de NRDS
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulmonary surfactant(PS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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