Płucna terapia środkami powierzchniowo czynnymi (PS) na dużych wysokościach
26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Wieloośrodkowe badanie terapii płucnego środka powierzchniowo czynnego (PS) w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej noworodków (RDS) na obszarach położonych na dużych wysokościach
Tradycyjna koncepcja zakłada, że etiologią noworodkowego zespołu zaburzeń oddychania (RDS) jest niedojrzały rozwój płuc, zwłaszcza układu syntezy surfaktantu, a RDS jest nadal jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności noworodków, zwłaszcza wcześniaków [1]. W ostatnich latach zastosowanie terapii zastępczej surfaktantem płucnym (leczenie PS) w leczeniu zespołu niewydolności oddechowej (RDS) jest wielkim przełomem w medycynie noworodkowej [2]. W połączeniu z praktyką kliniczną i doświadczeniem oraz metaanalizą powiązanych badań z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) potwierdza, że leczenie naturalnymi środkami powierzchniowo czynnymi może zmniejszyć śmiertelność, częstość występowania wycieków powietrza z płuc (odma opłucnowa i śródmiąższowa rozedma płuc) oraz częstość występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD) lub śmiertelności w wieku 28 dni. W przypadku RDS u wcześniaków u których ciąża trwa <35 tygodni, terapia zastępcza środkami powierzchniowo czynnymi jest również skuteczniejsza niż u noworodków urodzonych o czasie i urodzonych o czasie. Dlatego w analizie przypadków z różnych grup wieku ciążowego badacze powinni skupić się na badaniu przypadków wcześniaków. mniej istotne badania dotyczące stosowania leczenia PS do leczenia noworodków RDS na obszarach położonych na dużych wysokościach, w tym badaniu retrospektywnym przeprowadza się statystyki i analizę ostatnich trzech lat przypadków w niektórych szpitalach położonych na dużych wysokościach, aby zbadać efekt leczenia regionu położonego na dużych wysokościach oraz wpływ wysokości podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w celu zbadania wykonalności i skuteczności leczenia PS noworodków z RDS na obszarach wysokogórskich oraz jego skuteczności na różnych wysokościach, badacze przeprowadzają wieloośrodkowe retrospektywne badanie przypadków RDS w Qinghai i Tybecie, tych dwóch obszarach położonych na dużych wysokościach, oraz korzystać z przypadków RDS w wyjątkowych warunkach do prowadzenia statystyk i analiz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 12 godzin (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania włączono wcześniaki w wieku poniżej 37 tygodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano zespół niewydolności oddechowej (RDS)
Kryteria wyłączenia:
- poważne wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
efekt leczenia PS dla NRDS
|
jeden tydzień
|
|
występowanie NRDS na różnych wysokościach
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
różne wysokości mogą powodować różną częstość NRDS
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pulmonary surfactant(PS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .