高海拔地区肺表面活性物质（PS）治疗
2018年2月26日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
肺表面活性物质（PS）治疗高海拔地区新生儿急性呼吸窘迫综合征（RDS）的多中心研究
传统观念认为,新生儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)的病因是肺脏发育不成熟,尤其是表面活性物质合成系统发育不成熟,RDS仍是新生儿尤其是早产儿死亡和发病的主要原因之一[1]。近年来，使用肺表面活性物质替代疗法（PS治疗）治疗呼吸窘迫综合征（RDS）是新生儿医学的重大突破[2]。结合临床实践和经验，并通过相关随机对照试验的Meta分析(RCTs)，证实天然表面活性剂治疗可降低死亡率、肺漏气（气胸和间质性肺气肿）的发生率、支气管肺发育不良（BPD）的发生率或 28 日龄死亡率。对于早产儿 RDS对于妊娠＜35周的婴儿，表面活性剂替代疗法也比近足月和足月儿更有效。因此，在不同胎龄组的病例分析中，研究者应重点研究早产儿病例。由于PS治疗高海拔地区新生儿RDS相关研究较少，本回顾性研究对高海拔地区某医院近三年病例进行统计分析，探讨高海拔地区治疗效果及影响高度对治疗的影响。
研究概览
详细说明
为探讨PS治疗高海拔地区新生儿RDS的可行性和疗效及其在不同海拔地区的疗效，研究者对青海和西藏两个高海拔地区的RDS病例进行了多中心回顾性研究，并在独特的条件下使用RDS案例进行统计和分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 12小时 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
不足 37 周的早产儿被纳入研究
描述
纳入标准：
- 被诊断患有呼吸窘迫综合征（RDS）
排除标准：
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管率
大体时间：一周
|
PS治疗对NRDS的影响
|
一周
|
|
不同海拔NRDS的发生率
大体时间：一周
|
不同的高度可能导致不同的 NRDS 发生率
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.