Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale surfactanttherapie (PS) op grote hoogte

26 februari 2018 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Een multicenter onderzoek naar pulmonale surfactanttherapie (PS) bij de behandeling van neonataal acuut respiratoir distresssyndroom (RDS) op grote hoogte

Het traditionele concept gaat ervan uit dat de etiologie van het neonatale respiratory distress syndrome (RDS) een onrijpe ontwikkeling van de longen is, met name het synthesesysteem van surfactanten, en dat RDS nog steeds een van de belangrijkste oorzaken is van mortaliteit en morbiditeit bij pasgeborenen, vooral premature baby's[1]. In de afgelopen jaren is het gebruik van pulmonale surfactantvervangingstherapie (PS-behandeling) bij de behandeling van respiratory distress syndrome (RDS) een belangrijke doorbraak in de neonatale geneeskunde [2]. Gecombineerd met klinische praktijk en ervaring, en door meta-analyse van gerelateerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), bevestigt het dat behandeling met natuurlijke oppervlakteactieve stoffen de mortaliteit, de incidentie van pulmonale luchtlekken (pneumothorax en interstitieel longemfyseem) en de incidentie van bronchopulmonale dysplasie (BPD) of sterfte na 28 dagen kan verminderen. Voor RDS bij te vroeg geboren baby's bij wie de zwangerschapsduur <35 weken is, is vervangingstherapie met oppervlakteactieve stoffen ook effectiever dan bij bijna voldragen en voldragen baby's. Daarom moeten de onderzoekers zich bij de analyse van gevallen van verschillende zwangerschapsduurgroepen concentreren op de studie van gevallen van premature baby's. minder relevant onderzoek naar het gebruik van PS-behandeling om RDS van pasgeborenen in hooggelegen gebieden te genezen. Deze retrospectieve studie voert statistieken en analyses uit van recente gevallen van drie jaar in een ziekenhuis op grote hoogte, om het behandelingseffect van het hooggelegen gebied en de impact te onderzoeken van hoogte op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken voor PS-behandeling van pasgeboren RDS in gebieden op grote hoogte, en de werkzaamheid ervan op verschillende hoogten, voeren de onderzoekers een multicenter retrospectieve studie uit van RDS-gevallen in Qinghai en Tibet, deze twee gebieden op grote hoogte, en gebruik RDS-cases onder de unieke voorwaarden om statistieken en analyses uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 12 uur (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de te vroeg geboren baby's van minder dan 37 weken werden in het onderzoek opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met respiratory distress syndrome (RDS)

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de intubatiesnelheid
Tijdsspanne: een week
het effect van PS-behandeling voor NRDS
een week
de incidentie van NRDS op verschillende hoogten
Tijdsspanne: een week
verschillende hoogtes kunnen resulteren in verschillende NRDS-snelheden
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Medewerkers

Women and Children Hospital of Qinghai Province
the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu
Shannan People's Hospital
the people hospital of Changdu
the people hospital of Ali
the second people hospital of Tibet autonomous region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pulmonary surfactant(PS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oppervlakteactieve stof

Klinische onderzoeken op oppervlakteactieve stof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren