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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440333
고지대의 폐계면활성제(PS) 요법
2018년 2월 26일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
고지대 신생아 급성호흡곤란증후군(RDS) 치료에서 폐계면활성제(PS) 요법에 대한 다기관 연구
전통적인 개념은 신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)의 병인이 폐의 미성숙한 발달, 특히 계면활성제 합성 시스템이며 RDS는 여전히 신생아, 특히 미숙아의 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나라고 믿고 있습니다[1]. 최근 몇 년 동안 호흡 곤란 증후군(RDS) 치료에 폐 계면활성제 대체 요법(PS 치료)을 사용하는 것은 신생아 의학의 주요 돌파구입니다[2]. 임상 실습 및 경험과 결합하고 관련 무작위 대조 시험의 메타 분석을 통해 (RCT), 천연 계면활성제 치료가 사망률, 폐 공기 누출(기흉 및 간질성 폐 폐기종) 발생률, 기관지폐 이형성증(BPD) 발생률 또는 28일령 사망률을 감소시킬 수 있음을 확인했습니다. 조산아의 RDS의 경우 임신 35주 미만인 경우에도 계면활성제 대체 요법이 거의 만삭아와 만삭아보다 더 효과적입니다. 따라서 다른 재태 연령 그룹의 사례 분석에서 연구자는 미숙아 사례 연구에 중점을 두어야 합니다. 고지대에서 신생아 RDS를 치료하기 위해 PS 치료를 사용하는 관련성이 덜한 연구, 이 후향적 연구는 고지대 지역의 치료 효과 및 영향을 탐색하기 위해 최근 3년 동안 고지대 일부 병원에서 사례에 대한 통계 및 분석을 수행합니다. 치료에 대한 고도.
연구 개요
상세 설명
고도가 높은 지역에서 신생아 RDS의 PS 치료에 대한 타당성 및 효능과 다른 고도에서의 효능을 조사하기 위해 조사관은 칭하이와 티베트의 두 고지 지역에서 RDS 사례에 대한 다기관 후향적 연구를 수행했습니다. 고유한 조건에서 RDS 사례를 사용하여 통계 및 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
37주 미만의 조산아가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 호흡곤란증후군(RDS) 진단
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 속도
기간: 일주일
|
NRDS에 대한 PS 치료의 효과
|
일주일
|
|
다른 고도에서 NRDS의 발생률
기간: 일주일
|
고도가 다르면 NRDS 속도가 달라질 수 있습니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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