Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal Surfactant (PS) Terapi i højtliggende område

En multicenterundersøgelse af pulmonal overfladeaktivt terapi (PS) til behandling af neonatal akut respiratorisk distresssyndrom (RDS) i højtliggende områder

Det traditionelle koncept mener, at ætiologien af ​​neonatal respiratory distress syndrome (RDS) er umoden udvikling af lunger, især det overfladeaktive syntesesystem, og RDS er stadig en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed hos nyfødte, især for tidligt fødte spædbørn[1]. I de senere år har brugen af ​​pulmonal overfladeaktivt stofsubstitutionsterapi (PS-behandling) i behandlingen af ​​respiratory distress syndrome (RDS) været et stort gennembrud inden for neonatal medicin [2]. Kombineret med klinisk praksis og erfaring og gennem metaanalyse af relaterede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), det bekræfter, at naturlig overfladeaktiv behandling kan reducere dødeligheden, forekomsten af ​​pulmonal luftlækage (pneumothorax og interstitiel lungeemfysem) og forekomsten af ​​bronkopulmonal dysplasi (BPD) eller 28-dages dødelighed. For RDS hos præmature spædbørn hvis graviditet er <35 uger, er substitutionsterapi med overfladeaktive stoffer også mere effektiv end hos næsten fuldbårne og fuldbårne spædbørn. Derfor bør efterforskerne i analysen af ​​tilfælde af forskellige graviditetsaldersgrupper fokusere på undersøgelsen af ​​tilfælde af for tidligt fødte spædbørn.Pga. mindre relevant forskning for at bruge PS-behandling til at helbrede nyfødte RDS i højtliggende områder, denne retrospektive undersøgelse udfører statistikker og analyser af nyligt treårige tilfælde på et hospital i højtliggende områder for at udforske behandlingseffekten af ​​højhøjderegionen og virkningen af højde på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

for at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​PS-behandling af nyfødte RDS i højtliggende områder, og dets effektivitet i forskellige højder, udfører efterforskerne en multicenter retrospektiv undersøgelse af RDS-tilfælde i Qinghai og Tibet disse to højhøjdeområder, og bruge RDS cases under de unikke forhold til at lave statistik og analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 12 timer (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de præmature spædbørn under 37 uger blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med respiratory distress syndrome (RDS)

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationshastigheden
Tidsramme: en uge
effekten af ​​PS-behandling for NRDS
en uge
forekomsten af ​​NRDS i forskellige højder
Tidsramme: en uge
forskellige højder kan resultere i forskellig NRDS-hastighed
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pulmonary surfactant(PS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladeaktivt middel

Kliniske forsøg med overfladeaktivt middel

3
Abonner