Pulmonary Surfactant (PS) Terapi vid höghöjdsområde
26 februari 2018 uppdaterad av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
En multicenterstudie av pulmonell ytaktivt terapi (PS) vid behandling av neonatalt akut respiratoriskt nödsyndrom (RDS) på höghöjdsområdet
Det traditionella konceptet menar att etiologin för neonatalt respiratory distress syndrome (RDS) är omogen utveckling av lungor, särskilt syntessystemet av ytaktiva ämnen, och RDS är fortfarande en av de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet hos nyfödda, särskilt för tidigt födda barn[1]. Under de senaste åren har användningen av pulmonell surfaktantersättningsterapi (PS-behandling) vid behandling av respiratory distress syndrome (RDS) ett stort genombrott inom neonatal medicin [2]. I kombination med klinisk praxis och erfarenhet, och genom metaanalys av relaterade randomiserade kontrollerade studier (RCT), den bekräftar att behandling med naturliga ytaktiva ämnen kan minska dödligheten, förekomsten av luftläckor i lungorna (pneumothorax och interstitiellt lungemfysem) och förekomsten av bronkopulmonell dysplasi (BPD) eller 28-dagarsdödlighet. För RDS hos för tidigt födda barn vars dräktighet är <35 veckor, ersättningsterapi med ytaktiva ämnen är också effektivare än hos nästan fullgångna och fullgångna spädbarn. Därför bör utredarna i analysen av fall av olika graviditetsåldersgrupper fokusera på studien av fall av för tidigt födda barn. mindre relevant forskning för att använda PS-behandling för att bota nyfödda RDS i höghöjdsområde, denna retrospektiva studie genomför statistik och analys av nyligen treåriga fall på något sjukhus i höghöjdsområde, för att utforska behandlingseffekten av höghöjdsregionen och påverkan av höjd på behandlingen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
för att undersöka genomförbarheten och effektiviteten för PS-behandling av nyfödda RDS i höghöjdsområden, och dess effektivitet på olika höjder, genomför utredarna en multicenter retrospektiv studie av RDS-fall i Qinghai och Tibet dessa två höghöjdsområden, och använda RDS-fall under unika förhållanden för att göra statistik och analyser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 minut till 12 timmar (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
prematura barn under 37 veckor inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med respiratory distress syndrome (RDS)
Exklusions kriterier:
- stora medfödda abnormiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationshastigheten
Tidsram: en vecka
|
effekten av PS-behandling för NRDS
|
en vecka
|
|
förekomsten av NRDS i olika höjder
Tidsram: en vecka
|
olika höjder kan resultera i olika NRDS-hastigheter
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pulmonary surfactant(PS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tensid
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAvslutadBronkopulmonell dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Förenta staterna
Kliniska prövningar på tensid
-
Anhui Provincial HospitalFirst Affiliated Hospital Bengbu Medical College; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFör tidigt födda barn
-
Roberta BallardNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Indiana UniversityBLES Biochemicals Inc.Avslutad
-
University College, LondonMedical Research CouncilAvslutadBronkopulmonell dysplasi | Kronisk lungsjukdom av prematuritet | Respiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barnStorbritannien
-
University of ManitobaOkändRespiratory Distress SyndromeKanada