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Thérapie par surfactant pulmonaire (PS) dans une zone de haute altitude

26 février 2018 mis à jour par: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Une étude multicentrique de la thérapie par surfactant pulmonaire (PS) dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë néonatale (SDR) dans une zone de haute altitude

Le concept traditionnel considère que l'étiologie du syndrome de détresse respiratoire néonatale (SDR) est le développement immature des poumons, en particulier le système de synthèse des surfactants, et le SDR est toujours l'une des principales causes de mortalité et de morbidité chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés [1]. Au cours des dernières années, l'utilisation de la thérapie de remplacement du surfactant pulmonaire (traitement PS) dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire (SDR) est une percée majeure en médecine néonatale [2]. Combiné avec la pratique et l'expérience cliniques, et grâce à la méta-analyse d'essais contrôlés randomisés connexes (ECR), il confirme que le traitement par surfactant naturel peut réduire la mortalité, l'incidence des fuites d'air pulmonaires (pneumothorax et emphysème pulmonaire interstitiel) et l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) ou la mortalité à 28 jours. Pour le SDR chez les nourrissons prématurés dont la gestation est <35 semaines, la thérapie de remplacement du surfactant est également plus efficace que chez les nourrissons presque nés à terme et nés à terme. recherche moins pertinente pour l'utilisation du traitement PS pour guérir le SDR du nouveau-né dans une zone de haute altitude, cette étude rétrospective effectue des statistiques et une analyse de cas récents de trois ans dans certains hôpitaux de zone de haute altitude, pour explorer l'effet du traitement de la région de haute altitude et l'impact d'altitude sur le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

afin d'explorer la faisabilité et l'efficacité du traitement par PS du SDR du nouveau-né dans une zone de haute altitude, et son efficacité à différentes altitudes, les enquêteurs mènent une étude rétrospective multicentrique des cas de SDR au Qinghai et au Tibet, ces deux zones de haute altitude, et utiliser les cas RDS dans des conditions uniques pour effectuer des statistiques et des analyses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 12 heures (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les prématurés de moins de 37 semaines ont été inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec le syndrome de détresse respiratoire (SDR)

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux d'intubation
Délai: une semaine
l'effet du traitement PS pour NRDS
une semaine
l'incidence de NRDS à différentes altitudes
Délai: une semaine
différentes altitudes peuvent entraîner différents taux de NRDS
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Collaborateurs

Women and Children Hospital of Qinghai Province
the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu
Shannan People's Hospital
the people hospital of Changdu
the people hospital of Ali
the second people hospital of Tibet autonomous region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pulmonary surfactant(PS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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