Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonális felületaktív (PS) terápia nagy magasságban

A pulmonalis surfactant (PS) terápia többközpontú vizsgálata az újszülöttkori akut légzési distressz szindróma (RDS) kezelésében nagy magasságban

A hagyományos felfogás szerint az újszülöttkori légzési distressz szindróma (RDS) etiológiája a tüdő, különösen a felületaktív anyagok szintézis rendszerének éretlen fejlődése, és az RDS még mindig az újszülöttek, különösen a koraszülöttek halálozásának és megbetegedésének egyik fő oka[1]. Az elmúlt években a pulmonalis surfactant helyettesítő terápia (PS-kezelés) alkalmazása a légzési distressz szindróma (RDS) kezelésében jelentős áttörést jelentett az újszülöttgyógyászatban [2]. A klinikai gyakorlattal és tapasztalattal kombinálva, valamint a kapcsolódó randomizált, kontrollos vizsgálatok metaanalízisén keresztül. (RCT) megerősíti, hogy a természetes felületaktív kezelés csökkentheti a mortalitást, a tüdőből származó levegőszivárgás (pneumothorax és intersticiális tüdőemphysema), valamint a bronchopulmonalis dysplasia (BPD) vagy a 28 napos mortalitás előfordulását. RDS esetén koraszülötteknél akiknek a terhességi ideje <35 hét, a tenzidpótló terápia is hatékonyabb, mint a közel és teljes korú csecsemőknél. Ezért a különböző terhességi korcsoportok eseteinek elemzése során a vizsgálóknak a koraszülött esetek vizsgálatára kell összpontosítaniuk. kevésbé releváns kutatások a PS-kezelés alkalmazására az újszülött RDS gyógyítására nagy tengerszint feletti magasságban, ez a retrospektív tanulmány statisztikákat és elemzéseket végez a közelmúltban három éven át néhány kórházban magas tengerszint feletti magasságban előforduló esetekről, hogy feltárja a nagy magasságú régió kezelési hatását és hatását. tengerszint feletti magasságtól a kezelésen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak érdekében, hogy feltárják az újszülöttek RDS-ének PS-kezelésének megvalósíthatóságát és hatékonyságát nagy magasságban, valamint annak hatékonyságát különböző magasságokban, a kutatók többközpontú retrospektív vizsgálatot végeznek az RDS-esetekről Csinghajban és Tibetben, ezen a két magaslati területen, és statisztika és elemzés készítéséhez egyedi feltételek mellett használja az RDS eseteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a 37 hetesnél fiatalabb koraszülötteket vonták be a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • légzési distressz szindrómával (RDS) diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubációs sebesség
Időkeret: egy hét
a PS-kezelés hatása az NRDS-re
egy hét
az NRDS előfordulási gyakorisága különböző magasságokban
Időkeret: egy hét
a különböző magasságok eltérő NRDS sebességet eredményezhetnek
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pulmonary surfactant(PS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel