Terapie plicními surfaktanty (PS) v oblasti s vysokou nadmořskou výškou
26. února 2018 aktualizováno: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Multicentrická studie terapie plicními surfaktanty (PS) při léčbě neonatálního syndromu akutní respirační tísně (RDS) v oblasti s vysokou nadmořskou výškou
Tradiční pojetí věří, že etiologií neonatálního syndromu respirační tísně (RDS) je nezralý vývoj plic, zejména systému syntézy surfaktantů, a RDS je stále jednou z hlavních příčin mortality a morbidity u novorozenců, zejména předčasně narozených dětí[1]. V posledních letech je používání plicní surfaktantové substituční terapie (PS léčba) při léčbě syndromu respirační tísně (RDS) velkým průlomem v novorozenecké medicíně [2]. V kombinaci s klinickou praxí a zkušenostmi a prostřednictvím metaanalýzy souvisejících randomizovaných kontrolovaných studií (RCTs), potvrzuje, že léčba přírodními surfaktanty může snížit úmrtnost, výskyt plicních úniků vzduchu (pneumotorax a intersticiální plicní emfyzém) a výskyt bronchopulmonální dysplazie (BPD) nebo úmrtnosti ve věku 28 dnů. Pro RDS u předčasně narozených dětí jejichž gestace je < 35 týdnů, je substituční terapie surfaktantem také účinnější než u téměř donošených a donošených kojenců. Při analýze případů různých gestačních věkových skupin by se proto výzkumníci měli zaměřit na studium případů předčasně narozených dětí. méně relevantní výzkum pro použití léčby PS k léčbě RDS u novorozenců v oblasti vysoké nadmořské výšky, tato retrospektivní studie provádí statistiky a analýzy nedávno tříletých případů v některé nemocnici ve vysoké nadmořské výšce, aby prozkoumala léčebný účinek oblasti ve vysoké nadmořské výšce a dopad nadmořské výšky na ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
za účelem prozkoumat proveditelnost a účinnost léčby PS u novorozenců RDS ve vysokých nadmořských výškách a její účinnost v různých nadmořských výškách provádějí výzkumníci multicentrickou retrospektivní studii případů RDS v Qinghai a Tibetu v těchto dvou vysokohorských oblastech a používat případy RDS za jedinečných podmínek k provádění statistik a analýz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 12 hodin (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
do studie byly zahrnuty předčasně narozené děti mladší než 37 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován syndrom respirační tísně (RDS)
Kritéria vyloučení:
- velké vrozené vady
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost intubace
Časové okno: týden
|
účinek léčby PS pro NRDS
|
týden
|
|
výskyt NRDS v různých nadmořských výškách
Časové okno: týden
|
různé výšky mohou mít za následek různou míru NRDS
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pulmonary surfactant(PS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .