Терапия легочным сурфактантом (PS) в высокогорной местности
26 февраля 2018 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Многоцентровое исследование терапии легочным сурфактантом (PS) при лечении острого респираторного дистресс-синдрома (RDS) у новорожденных в условиях высокогорья
Традиционная концепция считает, что этиологией неонатального респираторного дистресс-синдрома (РДС) является незрелое развитие легких, особенно системы синтеза сурфактанта, и РДС по-прежнему остается одной из основных причин заболеваемости и смертности новорожденных, особенно недоношенных [1]. В последние годы использование заместительной терапии легочным сурфактантом (лечение PS) при лечении респираторного дистресс-синдрома (RDS) является крупным прорывом в неонатальной медицине [2]. В сочетании с клинической практикой и опытом, а также с помощью метаанализа связанных рандомизированных контролируемых исследований. (РКИ), это подтверждает, что лечение натуральным сурфактантом может снизить смертность, частоту утечек легочного воздуха (пневмоторакс и интерстициальная эмфизема легких), а также частоту бронхолегочной дисплазии (БЛД) или 28-дневную смертность. Для РДС у недоношенных детей у которых срок гестации менее 35 недель, заместительная терапия сурфактантом также более эффективна, чем у доношенных и доношенных детей. Поэтому при анализе случаев разных возрастных групп исследователи должны сосредоточиться на изучении случаев недоношенных детей. менее релевантные исследования по использованию лечения PS для лечения новорожденных RDS в высокогорной местности, это ретроспективное исследование проводит статистику и анализ недавних трехлетних случаев в некоторых больницах высокогорной области, чтобы изучить эффект лечения высокогорной области и влияние высоты на лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы изучить осуществимость и эффективность лечения ПС новорожденных РДС в высокогорных районах, а также его эффективность на разных высотах, исследователи проводят многоцентровое ретроспективное исследование случаев РДС в Цинхае и Тибете, этих двух высокогорных районах, и используйте кейсы RDS в уникальных условиях для сбора статистики и анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 12 часов (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование были включены недоношенные дети до 37 недель
Описание
Критерии включения:
- диагностирован респираторный дистресс-синдром (РДС)
Критерий исключения:
- серьезные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость интубации
Временное ограничение: одна неделя
|
эффект лечения PS для NRDS
|
одна неделя
|
|
заболеваемость NRDS на разных высотах
Временное ограничение: одна неделя
|
разные высоты могут привести к разной частоте NRDS
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pulmonary surfactant(PS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .