Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal Surfactant (PS) Terapi i stor høyde

26. februar 2018 oppdatert av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

En multisenterstudie av pulmonal overflateaktivt middel (PS) terapi i behandling av neonatal akutt respiratorisk distresssyndrom (RDS) i høye høyder

Det tradisjonelle konseptet mener at etiologien til neonatalt respiratorisk distress syndrom (RDS) er umoden utvikling av lunger, spesielt syntesesystemet av overflateaktive stoffer, og RDS er fortsatt en av hovedårsakene til dødelighet og sykelighet hos nyfødte, spesielt premature spedbarn[1]. De siste årene har bruk av pulmonal surfaktanterstatningsterapi (PS-behandling) i behandlingen av respiratory distress syndrome (RDS) vært et stort gjennombrudd innen neonatalmedisin [2]. Kombinert med klinisk praksis og erfaring, og gjennom metaanalyse av relaterte randomiserte kontrollerte studier (RCT), den bekrefter at behandling med naturlig overflateaktive stoffer kan redusere dødeligheten, forekomsten av lungeluftlekkasjer (pneumothorax og interstitiell lungeemfysem), og forekomsten av bronkopulmonal dysplasi (BPD) eller 28-dagers dødelighet. For RDS hos premature spedbarn hvis svangerskap er <35 uker, er erstatningsterapi med overflateaktive stoffer også mer effektiv enn hos nesten fullbårne og fullbårne spedbarn. Derfor, i analysen av tilfeller av forskjellige svangerskapsaldersgrupper, bør etterforskerne fokusere på studiet av tilfeller av premature spedbarn. mindre relevant forskning for bruk av PS-behandling for å kurere nyfødte RDS i høytliggende områder, denne retrospektive studien utfører statistikk og analyser av nylig treårige tilfeller i et sykehus i høyhøydeområde, for å utforske behandlingseffekten av høyhøyderegionen og virkningen av høyde på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

for å undersøke gjennomførbarhet og effektivitet for PS-behandling av nyfødte RDS i høytliggende områder, og dens effektivitet i forskjellige høyder, gjennomfører etterforskerne en multisenter retrospektiv studie av RDS-tilfeller i Qinghai og Tibet, disse to høyhøydeområdene, og bruke RDS-saker under de unike forholdene for å gjøre statistikk og analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 12 timer (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature barn under 37 uker ble inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med respiratory distress syndrome (RDS)

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonshastigheten
Tidsramme: en uke
effekten av PS-behandling for NRDS
en uke
forekomsten av NRDS i ulike høyder
Tidsramme: en uke
forskjellige høyder kan resultere i ulik hastighet på NRDS
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbeidspartnere

Women and Children Hospital of Qinghai Province
the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu
Shannan People's Hospital
the people hospital of Changdu
the people hospital of Ali
the second people hospital of Tibet autonomous region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pulmonary surfactant(PS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på overflateaktivt middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere