- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440333
Keuhkojen surfaktanttihoito (PS) korkealla alueella
maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Monikeskustutkimus keuhkojen surfaktanttihoidosta (PS) vastasyntyneiden akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoidossa korkealla alueella
Perinteinen käsite uskoo, että vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) etiologia on keuhkojen, erityisesti pinta-aktiivisten aineiden synteesijärjestelmän, kehittymätön kehitys, ja RDS on edelleen yksi suurimmista vastasyntyneiden, erityisesti keskosten, kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä[1]. Viime vuosina keuhkojen surfaktanttikorvaushoidon (PS-hoito) käyttö hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoidossa on suuri läpimurto vastasyntyneiden lääketieteessä [2]. Yhdistettynä kliiniseen käytäntöön ja kokemukseen sekä vastaavien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten meta-analyysiin. (RCT), se vahvistaa, että luonnollinen pinta-aktiivinen aine voi vähentää kuolleisuutta, keuhkojen ilmavuotojen ilmaantuvuutta (keuhkorinta ja interstitiaalinen keuhkoemfyseema) ja bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuutta tai 28 päivän ikäistä kuolleisuutta. RDS:lle keskosilla joiden raskausaika on alle 35 viikkoa, myös surfaktanttikorvaushoito on tehokkaampaa kuin lähes täysiaikaisilla ja täysiaikaisilla vauvoilla. Siksi eri raskausikäryhmien tapauksia analysoitaessa tutkijoiden tulisi keskittyä keskosten tapausten tutkimukseen. vähemmän relevantti tutkimus PS-hoidon käyttämisestä vastasyntyneen RDS:n parantamiseen korkealla alueella, tämä retrospektiivinen tutkimus laatii tilastoja ja analyyseja äskettäin kolmen vuoden tapauksista jossain korkean alueen sairaalassa tutkiakseen korkean alueen hoidon vaikutusta ja vaikutusta korkeudesta hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääkseen vastasyntyneen RDS:n PS-hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta korkealla alueella ja sen tehokkuutta eri korkeuksissa tutkijat suorittavat monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen RDS-tapauksista Qinghaissa ja Tiibetissä, näillä kahdella korkealla sijaitsevalla alueella, ja Käytä RDS-tapauksia ainutlaatuisissa olosuhteissa tilastojen ja analyysien tekemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 12 tuntia (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 37 viikon ikäiset keskoset otettiin mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaationopeus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
PS-hoidon vaikutus NRDS:ään
|
yksi viikko
|
NRDS:n esiintyvyys eri korkeuksissa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
eri korkeudet voivat johtaa erilaiseen NRDS-nopeuteen
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pulmonary surfactant(PS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pinta-aktiivinen aine
-
University of MiamiNext Science LLCValmis
-
University of ManitobaTuntematonHengitysvaikeusoireyhtymäKanada