Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen surfaktanttihoito (PS) korkealla alueella

Monikeskustutkimus keuhkojen surfaktanttihoidosta (PS) vastasyntyneiden akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoidossa korkealla alueella

Perinteinen käsite uskoo, että vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) etiologia on keuhkojen, erityisesti pinta-aktiivisten aineiden synteesijärjestelmän, kehittymätön kehitys, ja RDS on edelleen yksi suurimmista vastasyntyneiden, erityisesti keskosten, kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä[1]. Viime vuosina keuhkojen surfaktanttikorvaushoidon (PS-hoito) käyttö hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoidossa on suuri läpimurto vastasyntyneiden lääketieteessä [2]. Yhdistettynä kliiniseen käytäntöön ja kokemukseen sekä vastaavien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten meta-analyysiin. (RCT), se vahvistaa, että luonnollinen pinta-aktiivinen aine voi vähentää kuolleisuutta, keuhkojen ilmavuotojen ilmaantuvuutta (keuhkorinta ja interstitiaalinen keuhkoemfyseema) ja bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuutta tai 28 päivän ikäistä kuolleisuutta. RDS:lle keskosilla joiden raskausaika on alle 35 viikkoa, myös surfaktanttikorvaushoito on tehokkaampaa kuin lähes täysiaikaisilla ja täysiaikaisilla vauvoilla. Siksi eri raskausikäryhmien tapauksia analysoitaessa tutkijoiden tulisi keskittyä keskosten tapausten tutkimukseen. vähemmän relevantti tutkimus PS-hoidon käyttämisestä vastasyntyneen RDS:n parantamiseen korkealla alueella, tämä retrospektiivinen tutkimus laatii tilastoja ja analyyseja äskettäin kolmen vuoden tapauksista jossain korkean alueen sairaalassa tutkiakseen korkean alueen hoidon vaikutusta ja vaikutusta korkeudesta hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittääkseen vastasyntyneen RDS:n PS-hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta korkealla alueella ja sen tehokkuutta eri korkeuksissa tutkijat suorittavat monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen RDS-tapauksista Qinghaissa ja Tiibetissä, näillä kahdella korkealla sijaitsevalla alueella, ja Käytä RDS-tapauksia ainutlaatuisissa olosuhteissa tilastojen ja analyysien tekemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 12 tuntia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 37 viikon ikäiset keskoset otettiin mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaationopeus
Aikaikkuna: yksi viikko
PS-hoidon vaikutus NRDS:ään
yksi viikko
NRDS:n esiintyvyys eri korkeuksissa
Aikaikkuna: yksi viikko
eri korkeudet voivat johtaa erilaiseen NRDS-nopeuteen
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pulmonary surfactant(PS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pinta-aktiivinen aine

3
Tilaa