Terapia con surfattante polmonare (PS) in aree ad alta quota
26 febbraio 2018 aggiornato da: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Uno studio multicentrico sulla terapia con surfattante polmonare (PS) nel trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto neonatale (RDS) ad alta quota
Il concetto tradizionale ritiene che l'eziologia della sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS) sia lo sviluppo immaturo del polmone, in particolare del sistema di sintesi del surfattante, e che la RDS sia ancora una delle principali cause di mortalità e morbilità nei neonati, in particolare nei prematuri[1]. Negli ultimi anni, l'utilizzo della terapia sostitutiva con surfattante polmonare (trattamento PS) nel trattamento della sindrome da distress respiratorio (RDS) è un importante passo avanti nella medicina neonatale [2]. Combinato con la pratica clinica e l'esperienza, e attraverso la Meta analisi dei relativi studi randomizzati controllati (RCT), conferma che il trattamento con surfattante naturale può ridurre la mortalità, l'incidenza di perdite d'aria polmonari (pneumotorace ed enfisema polmonare interstiziale) e l'incidenza di displasia broncopolmonare (BPD) o mortalità a 28 giorni. Per RDS nei neonati pretermine la cui gestazione è <35 settimane, la terapia sostitutiva del surfattante è anche più efficace che nei neonati quasi a termine e a termine. Pertanto, nell'analisi dei casi di diversi gruppi di età gestazionale, gli investigatori dovrebbero concentrarsi sullo studio dei casi di neonati prematuri. A causa di ricerca meno rilevante per l'utilizzo del trattamento PS per curare la RDS neonatale in alta quota, questo studio retrospettivo conduce statistiche e analisi di casi recentemente triennali in alcuni ospedali di alta quota, per esplorare l'effetto del trattamento della regione di alta quota e l'impatto di altitudine sul trattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
al fine di esplorare la fattibilità e l'efficacia del trattamento PS della RDS neonatale in aree ad alta quota e la sua efficacia a diverse altitudini, i ricercatori conducono uno studio retrospettivo multicentrico sui casi di RDS nel Qinghai e nel Tibet, queste due aree ad alta quota, e utilizzare i casi RDS in condizioni uniche per fare statistiche e analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 12 ore (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i neonati prematuri di età inferiore a 37 settimane sono stati inclusi nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di sindrome da distress respiratorio (RDS)
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite maggiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la frequenza di intubazione
Lasso di tempo: una settimana
|
l'effetto del trattamento PS per NRDS
|
una settimana
|
|
l'incidenza di NRDS a diverse altitudini
Lasso di tempo: una settimana
|
altitudini diverse possono comportare tassi diversi di NRDS
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pulmonary surfactant(PS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su tensioattivo
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University Hospital PadovaCompletatoSindrome da distress respiratorio, neonatoItalia