急性冠疾患患者の家族に対する心血管スクリーニング
2020年10月13日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
急性冠疾患患者の家族に対する心血管スクリーニング：患者主導および家族志向の戦略
ケベック州モントリオールにある大学の三次医療紹介センターであるジューイッシュ総合病院 (JGH) の心血管治療室に急性冠疾患で入院した患者は、12 か月間にわたって、第一度近親者および/または18 歳以上の世帯構成員は、外来患者の心血管 (CV) 危険因子のスクリーニングおよび治療プログラムを受けています。 親族および家族は、焦点を絞った病歴、身体、および CV 危険因子の評価を受け、示されているように、エビデンスに基づくガイドライン推奨治療を受けます。 参加者は、必要に応じて、栄養士、禁煙プログラム、およびその他の関連医療専門家に紹介されます。 6 か月後のフォローアップ訪問では、治療の順守と CV 危険因子の改善を評価します。 初発患者を含むすべての家族および/または世帯員は、すべての医療訪問に一緒に参加することをお勧めします。
スクリーニング戦略の有効性は、心血管疾患の修正フラミンガム 10 年リスクが中程度または高いと特定された参加者の総数によって測定されます。 一次予防介入の有効性は、最初の訪問と6か月のフォローアップの間の参加者の平均修正フラミンガム10年リスクスコアの変化率によって測定されます。 紹介、スクリーニング、および治療プログラムの価値、ならびに参加者の関与と満足度も体系的に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者の年齢が70歳以下で、急性冠動脈イベント（急性冠症候群または心筋梗塞など）の初期診断で入院
- 18歳以上の第1親等家族または世帯員が少なくとも1人いる
除外基準
- 対象となる家族または世帯員がいない
- 家族や世帯員と連絡が取れない
- 患者が決定した研究センターまでの距離が遠すぎる
- -過去2年間に心血管疾患のスクリーニングを受けた家族または世帯員。
- -既知の冠動脈疾患を持つ家族または世帯員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：家族または世帯員
|
対象となる病歴、身体検査、およびカナダ心臓血管学会の心血管一次予防に関する推奨事項に基づく調査を含む最初のスクリーニング訪問。
心血管系の危険因子と生活習慣の改善に関するカウンセリングと情報配布資料。
すべての家族と家族、および心血管疾患の発端者は、すべての医療訪問に出席し、参加することをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の訪問から6か月のフォローアップ訪問までの平均修正フラミンガム心血管リスクスコアの変化
時間枠：6ヵ月
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最初の訪問と6か月のフォローアップ訪問の間の家族および世帯員の平均修正フラミンガム心血管リスクスコアの変化率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング戦略の有効性
時間枠：12か月の研究募集
|
修正された Framingham CV リスク スコアで中リスクまたは高リスクと特定された参加者の総数
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12か月の研究募集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Goldfarb, MD、Lady Davis Institute for Medical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月9日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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