Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární screening pro rodinné příslušníky lidí s akutním koronárním onemocněním

13. října 2020 aktualizováno: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Kardiovaskulární screening pro rodinné příslušníky lidí s akutním koronárním onemocněním: strategie iniciovaná pacientem a orientovaná na rodinu

V průběhu 12 měsíců budou pacienti přijatí s akutním koronárním onemocněním na jednotku kardiovaskulární péče v Židovské všeobecné nemocnici (JGH), akademickém referenčním centru terciární péče v Montrealu, Quebec, osloveni, aby poslali příbuzným prvního stupně a/nebo členové domácnosti ve věku 18 let nebo starší do ambulantního screeningu kardiovaskulárních (CV) rizikových faktorů a léčebného programu. Příbuzní a členové domácnosti podstoupí cílenou anamnézu, posouzení fyzického a KV rizikového faktoru a bude jim poskytnuta doporučená léčba založená na důkazech, jak je uvedeno. Účastníci budou podle potřeby odkázáni na odborníky na výživu, programy pro odvykání kouření a na další související zdravotníky. Následná návštěva po 6 měsících zhodnotí adherenci k léčbě a zlepšení KV rizikových faktorů. Všichni členové rodiny a/nebo domácnosti včetně pacienta s indexem budou vyzváni, aby navštěvovali všechny návštěvy zdravotní péče společně.

Účinnost screeningové strategie bude měřena celkovým počtem účastníků identifikovaných jako středně nebo vysoce modifikované Framinghamské 10leté riziko kardiovaskulárního onemocnění. Účinnost intervence primární prevence bude měřena změnou procenta průměrného modifikovaného Framinghamského 10letého rizikového skóre pro účastníky mezi počáteční návštěvou a 6měsíčním sledováním. Systematicky bude hodnocena také hodnota doporučení, screeningu a léčebného programu, stejně jako zapojení a spokojenost účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta ≤ 70 let přijatý s počáteční diagnózou akutní koronární příhody (jako je akutní koronární syndrom nebo infarkt myokardu)
  • Alespoň 1 člen rodiny prvního stupně nebo člen domácnosti ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení

  • Žádní způsobilí členové rodiny nebo domácnosti
  • Neschopnost kontaktovat členy rodiny nebo domácnosti
  • Vzdálenost od studijního centra je příliš velká, jak určil pacient
  • Členové rodiny nebo domácnosti, kteří byli v předchozích 2 letech vyšetřeni na KV onemocnění.
  • Členové rodiny nebo domácnosti se známým koronárním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Členové rodiny nebo domácnosti
Jiný: Primární kardiovaskulární prevence orientovaná na rodinu
Počáteční screeningová návštěva zahrnující cílenou anamnézu, fyzikální vyšetření a vyšetření podle doporučení Kanadské kardiovaskulární společnosti pro kardiovaskulární primární prevenci. Poradenské a informační letáky o zlepšených kardiovaskulárních rizikových faktorech a životních návycích. Všichni členové rodiny a domácnosti, stejně jako probandi s kardiovaskulárním onemocněním, jsou vyzýváni k účasti a účasti na všech návštěvách zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného modifikovaného Framinghamského skóre kardiovaskulárního rizika od počáteční návštěvy do 6měsíční následné návštěvy
Časové okno: 6 měsíců
Procentuální změna průměrného upraveného Framinghamského skóre kardiovaskulárního rizika pro členy rodiny a domácnosti mezi počáteční návštěvou a 6měsíční následnou návštěvou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita screeningové strategie
Časové okno: 12 měsíců náboru do studia
Celkový počet účastníků identifikovaných se středním nebo vysokým rizikem na základě upraveného skóre Framinghamského KV rizika
12 měsíců náboru do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit