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Herz-Kreislauf-Screening für Familienmitglieder von Menschen mit akuter Koronarerkrankung

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Herz-Kreislauf-Screening für Familienmitglieder von Menschen mit akuter Koronarerkrankung: Eine patienteninitiierte und familienorientierte Strategie

Über einen Zeitraum von 12 Monaten werden Patienten, die mit akuter Koronarerkrankung in die kardiovaskuläre Versorgungseinheit des Jewish General Hospital (JGH), einem akademischen Überweisungszentrum für tertiäre Versorgung in Montreal, Quebec, aufgenommen wurden, angesprochen, um Verwandte ersten Grades zu überweisen und/oder Haushaltsmitglieder ab 18 Jahren zu einem ambulanten Screening- und Behandlungsprogramm für kardiovaskuläre (CV) Risikofaktoren. Verwandte und Haushaltsmitglieder werden einer gezielten Bewertung der Anamnese sowie der körperlichen und kardiovaskulären Risikofaktoren unterzogen und erhalten eine evidenzbasierte, von den Leitlinien empfohlene Behandlung, wie indiziert. Die Teilnehmer werden bei Bedarf an Ernährungsberater, Raucherentwöhnungsprogramme und andere medizinische Fachkräfte verwiesen. Bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten werden die Einhaltung der Behandlung und die Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren beurteilt. Alle Familienmitglieder und/oder Haushaltsmitglieder, einschließlich des Indexpatienten, werden ermutigt, an allen Gesundheitsbesuchen gemeinsam teilzunehmen.

Die Wirksamkeit der Screening-Strategie wird anhand der Gesamtzahl der Teilnehmer gemessen, bei denen ein mittleres oder hohes modifiziertes Framingham-10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen festgestellt wurde. Die Wirksamkeit der primären Präventionsmaßnahme wird anhand der prozentualen Veränderung des mittleren modifizierten Framingham-10-Jahres-Risiko-Scores für die Teilnehmer zwischen dem ersten Besuch und der 6-monatigen Nachsorge gemessen. Der Wert des Überweisungs-, Screening- und Behandlungsprogramms sowie das Engagement und die Zufriedenheit der Teilnehmer werden ebenfalls systematisch bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter ≤ 70 Jahre Aufnahme mit Erstdiagnose eines akuten Koronarereignisses (z. B. akutes Koronarsyndrom oder Myokardinfarkt)
  • Mindestens 1 Familien- oder Haushaltsmitglied ersten Grades im Alter von ≥ 18 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Keine berechtigten Familienmitglieder oder Haushaltsmitglieder
  • Unfähigkeit, Familienmitglieder oder Haushaltsmitglieder zu kontaktieren
  • Entfernung zum Studienzentrum zu weit, wie vom Patienten bestimmt
  • Familienmitglieder oder Haushaltsmitglieder, die in den letzten 2 Jahren auf kardiovaskuläre Erkrankungen untersucht wurden.
  • Familienmitglieder oder Haushaltsmitglieder mit bekannter Koronarerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Familienmitglieder oder Haushaltsmitglieder
Sonstiges: Familienorientierte kardiovaskuläre Primärprävention
Ein erster Screening-Besuch mit gezielter Anamnese, körperlicher Untersuchung und Untersuchungen gemäß den Empfehlungen der Canadian Cardiovascular Society zur kardiovaskulären Primärprävention. Beratung und Informationsmaterial zu verbesserten kardiovaskulären Risikofaktoren und Lebensgewohnheiten. Alle Familienmitglieder und Haushaltsmitglieder sowie der Proband mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden ermutigt, an allen Gesundheitsbesuchen teilzunehmen und daran teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren modifizierten kardiovaskulären Framingham-Risiko-Scores vom ersten Besuch bis zum 6-Monats-Follow-up-Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
Die prozentuale Veränderung des mittleren modifizierten kardiovaskulären Framingham-Risiko-Scores für Familienmitglieder und Haushaltsmitglieder zwischen dem ersten Besuch und dem 6-Monats-Follow-up-Besuch
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Screening-Strategie
Zeitfenster: 12 Monate Studienrekrutierung
Gesamtzahl der Teilnehmer mit mittlerem oder hohem Risiko auf dem modifizierten Framingham-CV-Risiko-Score
12 Monate Studienrekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lady Davis Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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