Szív- és érrendszeri szűrés akut koszorúér-betegségben szenvedők családtagjai számára
Szív- és érrendszeri szűrés akut koszorúér-betegségben szenvedők családtagjai számára: beteg által kezdeményezett és családközpontú stratégia
Egy 12 hónapos időszak alatt felkeresik a Jewish General Hospital (JGH) szív- és érrendszeri osztályára akut koszorúér-betegséggel felvett betegeket, a montreali (Québec állam) akadémiai felsőfokú ellátást nyújtó központját, hogy első fokú hozzátartozóikat és/vagy a háztartás 18 éves vagy annál idősebb tagjait ambuláns kardiovaszkuláris (CV) rizikófaktor-szűrési és kezelési programon vesznek részt. A rokonok és a családtagok fókuszált anamnézis-, fizikális- és CV-kockázati faktorértékelésen esnek át, és bizonyítékokon alapuló, iránymutatások által javasolt kezelésben részesülnek. A résztvevőket táplálkozási szakértőkhöz, dohányzásról leszoktató programokhoz és más kapcsolódó egészségügyi szakemberekhez irányítják szükség szerint. A 6 hónapos utóellenőrző látogatás felméri a kezelés adherenciáját és a CV kockázati tényezőinek javulását. A család és/vagy a háztartás minden tagját, beleértve az indexbeteget is, arra ösztönzik, hogy minden egészségügyi látogatáson együtt vegyenek részt.
A szűrési stratégia hatékonyságát a szív- és érrendszeri betegségek közepes vagy magas módosított Framingham-i kockázatának 10 éves kockázataként azonosított résztvevők teljes számával fogják mérni. Az elsődleges prevenciós beavatkozás hatékonyságát a résztvevők átlagos módosított Framingham 10 éves kockázati pontszámának százalékos változásával mérik a kezdeti látogatás és a 6 hónapos utánkövetés között. Szisztematikusan értékelni fogják a beutalási, szűrési és kezelési program értékét, valamint a résztvevők elkötelezettségét és elégedettségét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 70 évesnél fiatalabb beteg akut koszorúér-esemény kezdeti diagnózisával (például akut koszorúér-szindróma vagy szívinfarktus) került felvételre
- Legalább 1 elsőfokú család vagy háztartástag életkora ≥ 18 év
Kizárási kritériumok
- Nincs jogosult család vagy háztartástag
- Képtelenség kapcsolatba lépni a családdal vagy a háztartás tagjaival
- A beteg által meghatározott távolság a vizsgálati központtól túl nagy
- Azok a családtagok vagy családtagok, akiket az elmúlt 2 évben CV-betegségre szűrtek.
- Ismert koszorúér-betegségben szenvedő család vagy háztartás tagjai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Család vagy háztartás tagjai
|
Egy kezdeti szűrővizsgálat, amely magában foglalja a célzott anamnézist, a fizikális vizsgálatot és a vizsgálatokat a Canadian Cardiovascular Society kardiovaszkuláris primer prevencióra vonatkozó ajánlásai szerint.
Tanácsadás és tájékoztató anyagok a szív- és érrendszeri kockázati tényezők javításáról és az életmódbeli szokásokról.
A család és a háztartás minden tagját, valamint a szív- és érrendszeri betegségben szenvedőket arra biztatják, hogy vegyenek részt minden egészségügyi látogatáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az átlagos módosított Framingham kardiovaszkuláris kockázati pontszámban a kezdeti vizittől a 6 hónapos követési látogatásig
Időkeret: 6 hónap
|
Az átlagos módosított Framingham kardiovaszkuláris kockázati pontszám százalékos változása a család és a háztartás tagjainál a kezdeti látogatás és a 6 hónapos követési látogatás között
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrési stratégia hatékonysága
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi toborzás
|
A módosított Framingham CV kockázati pontszám alapján közepes vagy magas kockázatú résztvevők teljes száma
|
12 hónapos tanulmányi toborzás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pending (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .