Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akutt koronarsykdom

13. oktober 2020 oppdatert av: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akutt koronarsykdom: en pasientinitiert og familieorientert strategi

I løpet av en 12-måneders periode vil pasienter innlagt med akutt koronarsykdom til hjerte- og karavdelingen ved Jewish General Hospital (JGH), et henvisningssenter for akademisk tertiær omsorg i Montreal, Quebec, bli kontaktet for å henvise førstegrads slektninger og/eller husstandsmedlemmer som er 18 år eller eldre til et poliklinisk kardiovaskulær (CV) risikofaktorscreening og behandlingsprogram. Slektninger og husstandsmedlemmer vil gjennomgå en fokusert vurdering av anamnese, fysiske og CV-risikofaktorer og vil motta evidensbasert veilednings-anbefalt behandling som angitt. Deltakerne vil bli henvist til ernæringsfysiologer, røykesluttprogrammer og til annet alliert helsepersonell etter behov. Et oppfølgingsbesøk etter 6 måneder vil vurdere behandlingsoverholdelse og forbedring i CV-risikofaktorer. Alle familie- og/eller husstandsmedlemmer inkludert indekspasienten vil bli oppfordret til å delta på alle helsebesøk sammen.

Effektiviteten av screeningstrategien vil bli målt ved det totale antallet deltakere identifisert som middels eller høy modifisert Framingham 10-års risiko for hjerte- og karsykdom. Effektiviteten av den primære forebyggingsintervensjonen vil bli målt ved endringen i prosent av gjennomsnittlig modifisert Framingham 10-års risikoscore for deltakere mellom det første besøket og 6 måneders oppfølging. Verdien av henvisnings-, screenings- og behandlingsprogrammet, samt deltakerengasjement og tilfredshet vil også bli systematisk evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder ≤70 år innlagt med en første diagnose av en akutt koronar hendelse (som akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt)
  • Minst 1 førstegrads familie- eller husstandsmedlem alder ≥ 18 år

Eksklusjonskriterier

  • Ingen kvalifiserte familie- eller husstandsmedlemmer
  • Manglende evne til å kontakte familie eller husstandsmedlemmer
  • Avstanden til studiesenteret er for langt som bestemt av pasienten
  • Familie- eller husstandsmedlemmer som har blitt screenet for CV-sykdom de siste 2 årene.
  • Familie- eller husstandsmedlemmer med kjent koronarsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Familie- eller husholdningsmedlemmer
Annen: Familieorientert primær kardiovaskulær forebygging
Et første screeningbesøk inkludert en målrettet historie, fysisk undersøkelse og undersøkelser i henhold til Canadian Cardiovascular Societys anbefalinger for kardiovaskulær primær forebygging. Rådgivning og informasjonsutdelinger om forbedrede kardiovaskulære risikofaktorer og livsstilsvaner. Alle familie- og husstandsmedlemmer, samt pasienter med hjerte- og karsykdom, oppfordres til å delta og delta i alle helsebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig modifisert Framingham kardiovaskulær risikoscore fra første besøk til 6 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Endringen i prosent av gjennomsnittlig modifisert Framingham kardiovaskulær risikoscore for familie- og husholdningsmedlemmer mellom det første besøket og det 6-måneders oppfølgingsbesøket
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av screeningsstrategien
Tidsramme: 12 måneders studierekruttering
Totalt antall deltakere identifisert med middels eller høy risiko på den modifiserte Framingham CV-risikoscore
12 måneders studierekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lady Davis Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske studier på Familieorientert primær kardiovaskulær forebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere