- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440645
Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akutt koronarsykdom
Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akutt koronarsykdom: en pasientinitiert og familieorientert strategi
I løpet av en 12-måneders periode vil pasienter innlagt med akutt koronarsykdom til hjerte- og karavdelingen ved Jewish General Hospital (JGH), et henvisningssenter for akademisk tertiær omsorg i Montreal, Quebec, bli kontaktet for å henvise førstegrads slektninger og/eller husstandsmedlemmer som er 18 år eller eldre til et poliklinisk kardiovaskulær (CV) risikofaktorscreening og behandlingsprogram. Slektninger og husstandsmedlemmer vil gjennomgå en fokusert vurdering av anamnese, fysiske og CV-risikofaktorer og vil motta evidensbasert veilednings-anbefalt behandling som angitt. Deltakerne vil bli henvist til ernæringsfysiologer, røykesluttprogrammer og til annet alliert helsepersonell etter behov. Et oppfølgingsbesøk etter 6 måneder vil vurdere behandlingsoverholdelse og forbedring i CV-risikofaktorer. Alle familie- og/eller husstandsmedlemmer inkludert indekspasienten vil bli oppfordret til å delta på alle helsebesøk sammen.
Effektiviteten av screeningstrategien vil bli målt ved det totale antallet deltakere identifisert som middels eller høy modifisert Framingham 10-års risiko for hjerte- og karsykdom. Effektiviteten av den primære forebyggingsintervensjonen vil bli målt ved endringen i prosent av gjennomsnittlig modifisert Framingham 10-års risikoscore for deltakere mellom det første besøket og 6 måneders oppfølging. Verdien av henvisnings-, screenings- og behandlingsprogrammet, samt deltakerengasjement og tilfredshet vil også bli systematisk evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder ≤70 år innlagt med en første diagnose av en akutt koronar hendelse (som akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt)
- Minst 1 førstegrads familie- eller husstandsmedlem alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier
- Ingen kvalifiserte familie- eller husstandsmedlemmer
- Manglende evne til å kontakte familie eller husstandsmedlemmer
- Avstanden til studiesenteret er for langt som bestemt av pasienten
- Familie- eller husstandsmedlemmer som har blitt screenet for CV-sykdom de siste 2 årene.
- Familie- eller husstandsmedlemmer med kjent koronarsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Familie- eller husholdningsmedlemmer
|
Et første screeningbesøk inkludert en målrettet historie, fysisk undersøkelse og undersøkelser i henhold til Canadian Cardiovascular Societys anbefalinger for kardiovaskulær primær forebygging.
Rådgivning og informasjonsutdelinger om forbedrede kardiovaskulære risikofaktorer og livsstilsvaner.
Alle familie- og husstandsmedlemmer, samt pasienter med hjerte- og karsykdom, oppfordres til å delta og delta i alle helsebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig modifisert Framingham kardiovaskulær risikoscore fra første besøk til 6 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringen i prosent av gjennomsnittlig modifisert Framingham kardiovaskulær risikoscore for familie- og husholdningsmedlemmer mellom det første besøket og det 6-måneders oppfølgingsbesøket
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av screeningsstrategien
Tidsramme: 12 måneders studierekruttering
|
Totalt antall deltakere identifisert med middels eller høy risiko på den modifiserte Framingham CV-risikoscore
|
12 måneders studierekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pending (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .