Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистый скрининг для членов семьи людей с острой коронарной болезнью

13 октября 2020 г. обновлено: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Сердечно-сосудистый скрининг членов семей людей с острой коронарной болезнью: стратегия, инициируемая пациентом и ориентированная на семью

В течение 12 месяцев к пациентам, поступившим с острой коронарной болезнью в отделение сердечно-сосудистых заболеваний в Еврейской больнице общего профиля (JGH), академическому справочному центру третичной помощи в Монреале, Квебек, будут обращаться родственники первой степени родства и/или члены домохозяйства в возрасте 18 лет и старше проходят амбулаторное обследование и программу лечения сердечно-сосудистых факторов риска (ССЗ). Родственники и члены домохозяйства пройдут целенаправленную оценку анамнеза, физического и сердечно-сосудистого риска и получат рекомендованное лечение, основанное на фактических данных. Участники будут направлены к диетологам, программам по прекращению курения и к другим смежным специалистам в области здравоохранения по мере необходимости. Последующий визит через 6 месяцев позволит оценить приверженность лечению и улучшение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Всем членам семьи и/или домохозяйства, включая основного пациента, будет предложено вместе посещать все визиты к врачу.

Эффективность стратегии скрининга будет измеряться общим числом участников, идентифицированных как средний или высокий модифицированный Фремингемский 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний. Эффективность вмешательства по первичной профилактике будет измеряться изменением процентной доли среднего модифицированного индекса Фремингемского 10-летнего риска для участников между первоначальным визитом и 6-месячным последующим наблюдением. Ценность программы направления, скрининга и лечения, а также участие и удовлетворенность участников также будут систематически оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента ≤70 лет, госпитализированный с первоначальным диагнозом острого коронарного события (например, острого коронарного синдрома или инфаркта миокарда)
  • По крайней мере 1 член семьи или домохозяйства первой степени в возрасте ≥ 18 лет

Критерий исключения

  • Нет подходящих членов семьи или домохозяйства
  • Невозможность связаться с семьей или членами семьи
  • Слишком большое расстояние до учебного центра, определяемое пациентом
  • Члены семьи или домохозяйства, которые прошли скрининг на сердечно-сосудистые заболевания в течение предыдущих 2 лет.
  • Члены семьи или домохозяйства с известной ишемической болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Члены семьи или домохозяйства
Другой: Первичная сердечно-сосудистая профилактика, ориентированная на семью
Первоначальный скрининговый визит, включающий сбор анамнеза, медицинский осмотр и исследования в соответствии с рекомендациями Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Консультации и информационные раздаточные материалы по улучшению факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и привычек образа жизни. Всем членам семьи и домохозяйства, а также лицам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, рекомендуется посещать и участвовать во всех визитах к врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней модифицированной Фремингемской шкалы сердечно-сосудистого риска по сравнению с первоначальным посещением до последующего визита через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение в процентах средней модифицированной оценки сердечно-сосудистого риска Framingham для членов семьи и домохозяйства между первоначальным визитом и последующим визитом через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность стратегии скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев обучения набора
Общее количество участников, отнесенных к группе среднего или высокого риска по модифицированной шкале риска сердечно-сосудистых заболеваний Framingham.
12 месяцев обучения набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lady Davis Institute

Следователи

  • Главный следователь: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться