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Triagem Cardiovascular para Familiares de Pessoas com Doença Coronariana Aguda

13 de outubro de 2020 atualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Triagem cardiovascular para familiares de pessoas com doença coronariana aguda: uma estratégia iniciada pelo paciente e orientada para a família

Durante um período de 12 meses, pacientes admitidos com doença coronariana aguda na unidade de cuidados cardiovasculares do Hospital Geral Judaico (JGH), um centro acadêmico de referência em atendimento terciário em Montreal, Quebec, serão abordados para encaminhar parentes de primeiro grau e/ou membros da família com 18 anos ou mais a um programa de triagem e tratamento de fator de risco cardiovascular (CV) ambulatorial. Parentes e membros da família passarão por uma avaliação focada de histórico, físico e fator de risco CV e receberão tratamento recomendado por diretrizes baseadas em evidências, conforme indicado. Os participantes serão encaminhados para nutricionistas, programas de cessação do tabagismo e outros profissionais de saúde aliados, conforme necessário. Uma visita de acompanhamento aos 6 meses avaliará a adesão ao tratamento e a melhora nos fatores de risco CV. Todos os membros da família e/ou domicílio, incluindo o paciente índice, serão incentivados a comparecer a todas as consultas de saúde juntos.

A eficácia da estratégia de triagem será medida pelo número total de participantes identificados como risco intermediário ou alto modificado de Framingham de 10 anos de doença cardiovascular. A eficácia da intervenção de prevenção primária será medida pela alteração na porcentagem da pontuação de risco de 10 anos de Framingham modificada média para os participantes entre a visita inicial e o acompanhamento de 6 meses. O valor do programa de encaminhamento, triagem e tratamento, bem como o engajamento e a satisfação dos participantes também serão avaliados sistematicamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade ≤ 70 anos internado com diagnóstico inicial de evento coronariano agudo (como síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio)
  • Pelo menos 1 família de primeiro grau ou membro da família com idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão

  • Nenhum membro da família ou agregado familiar elegível
  • Incapacidade de entrar em contato com familiares ou membros da família
  • Distância para o centro de estudo muito longe, conforme determinado pelo paciente
  • Familiares ou membros da família que foram rastreados para doença CV nos últimos 2 anos.
  • Familiares ou membros da família com doença coronariana conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Família ou membros da família
Uma visita de triagem inicial, incluindo um histórico direcionado, exame físico e investigações de acordo com as recomendações da Sociedade Cardiovascular Canadense para prevenção cardiovascular primária. Aconselhamento e folhetos informativos sobre fatores de risco cardiovascular melhorados e hábitos de vida. Todos os membros da família e do domicílio, bem como o probando de doença cardiovascular, são incentivados a comparecer e participar de todas as consultas de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no escore de risco cardiovascular de Framingham modificado médio desde a visita inicial até a visita de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
A mudança na porcentagem da pontuação de risco cardiovascular de Framingham modificada média para familiares e membros da família entre a visita inicial e a visita de acompanhamento de 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da estratégia de triagem
Prazo: 12 meses de recrutamento de estudo
Número total de participantes identificados em risco intermediário ou alto no escore modificado de risco CV de Framingham
12 meses de recrutamento de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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