- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440645
Triagem Cardiovascular para Familiares de Pessoas com Doença Coronariana Aguda
Triagem cardiovascular para familiares de pessoas com doença coronariana aguda: uma estratégia iniciada pelo paciente e orientada para a família
Durante um período de 12 meses, pacientes admitidos com doença coronariana aguda na unidade de cuidados cardiovasculares do Hospital Geral Judaico (JGH), um centro acadêmico de referência em atendimento terciário em Montreal, Quebec, serão abordados para encaminhar parentes de primeiro grau e/ou membros da família com 18 anos ou mais a um programa de triagem e tratamento de fator de risco cardiovascular (CV) ambulatorial. Parentes e membros da família passarão por uma avaliação focada de histórico, físico e fator de risco CV e receberão tratamento recomendado por diretrizes baseadas em evidências, conforme indicado. Os participantes serão encaminhados para nutricionistas, programas de cessação do tabagismo e outros profissionais de saúde aliados, conforme necessário. Uma visita de acompanhamento aos 6 meses avaliará a adesão ao tratamento e a melhora nos fatores de risco CV. Todos os membros da família e/ou domicílio, incluindo o paciente índice, serão incentivados a comparecer a todas as consultas de saúde juntos.
A eficácia da estratégia de triagem será medida pelo número total de participantes identificados como risco intermediário ou alto modificado de Framingham de 10 anos de doença cardiovascular. A eficácia da intervenção de prevenção primária será medida pela alteração na porcentagem da pontuação de risco de 10 anos de Framingham modificada média para os participantes entre a visita inicial e o acompanhamento de 6 meses. O valor do programa de encaminhamento, triagem e tratamento, bem como o engajamento e a satisfação dos participantes também serão avaliados sistematicamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≤ 70 anos internado com diagnóstico inicial de evento coronariano agudo (como síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio)
- Pelo menos 1 família de primeiro grau ou membro da família com idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão
- Nenhum membro da família ou agregado familiar elegível
- Incapacidade de entrar em contato com familiares ou membros da família
- Distância para o centro de estudo muito longe, conforme determinado pelo paciente
- Familiares ou membros da família que foram rastreados para doença CV nos últimos 2 anos.
- Familiares ou membros da família com doença coronariana conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Família ou membros da família
|
Uma visita de triagem inicial, incluindo um histórico direcionado, exame físico e investigações de acordo com as recomendações da Sociedade Cardiovascular Canadense para prevenção cardiovascular primária.
Aconselhamento e folhetos informativos sobre fatores de risco cardiovascular melhorados e hábitos de vida.
Todos os membros da família e do domicílio, bem como o probando de doença cardiovascular, são incentivados a comparecer e participar de todas as consultas de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no escore de risco cardiovascular de Framingham modificado médio desde a visita inicial até a visita de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A mudança na porcentagem da pontuação de risco cardiovascular de Framingham modificada média para familiares e membros da família entre a visita inicial e a visita de acompanhamento de 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da estratégia de triagem
Prazo: 12 meses de recrutamento de estudo
|
Número total de participantes identificados em risco intermediário ou alto no escore modificado de risco CV de Framingham
|
12 meses de recrutamento de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pending (Clinical Research Information Service)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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