Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär screening för familjemedlemmar till personer med akut kranskärlssjukdom

13 oktober 2020 uppdaterad av: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Kardiovaskulär screening för familjemedlemmar till personer med akut kranskärlssjukdom: en patientinitierad och familjeorienterad strategi

Under en 12-månadersperiod kommer patienter som tagits in med akut kranskärlssjukdom till hjärt- och kärlvårdsenheten vid Jewish General Hospital (JGH), ett remisscenter för akademisk tertiärvård i Montreal, Quebec, att kontaktas för att hänvisa första gradens släktingar och/eller hushållsmedlemmar som är 18 år eller äldre till ett öppenvårdsprogram för kardiovaskulär (CV) riskfaktorscreening och behandling. Släktingar och hushållsmedlemmar kommer att genomgå en fokuserad bedömning av historia, fysisk och CV riskfaktor och kommer att få evidensbaserad riktlinje-rekommenderad behandling enligt indikation. Deltagarna kommer att hänvisas till nutritionister, rökavvänjningsprogram och till annan närstående sjukvårdspersonal vid behov. Ett uppföljningsbesök efter 6 månader kommer att bedöma behandlingsföljsamhet och förbättring av CV-riskfaktorer. Alla familje- och/eller hushållsmedlemmar inklusive indexpatienten kommer att uppmuntras att närvara vid alla vårdbesök tillsammans.

Effektiviteten av screeningstrategin kommer att mätas genom det totala antalet deltagare som identifieras som mellanliggande eller högmodifierad Framingham 10-års risk för hjärt-kärlsjukdom. Effektiviteten av den primära förebyggande interventionen kommer att mätas genom förändringen i procent av den genomsnittliga modifierade Framingham 10-årsriskpoängen för deltagare mellan det första besöket och 6 månaders uppföljning. Värdet av remiss-, screening- och behandlingsprogrammet, samt deltagarnas engagemang och tillfredsställelse kommer också att utvärderas systematiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder ≤70 år inlagd med en initial diagnos av en akut kranskärlshändelse (såsom akut kranskärlssyndrom eller hjärtinfarkt)
  • Minst 1 första gradens familje- eller hushållsmedlem ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier

  • Inga berättigade familje- eller hushållsmedlemmar
  • Oförmåga att kontakta familj eller hushållsmedlemmar
  • Avståndet till studiecentret är för långt enligt patientens bedömning
  • Familje- eller hushållsmedlemmar som har screenats för CV-sjukdom under de senaste 2 åren.
  • Familje- eller hushållsmedlemmar med känd kranskärlssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Familje- eller hushållsmedlemmar
Övrig: Familjeorienterad primär kardiovaskulär prevention
Ett första screeningbesök inklusive en riktad historia, fysisk undersökning och undersökningar enligt Canadian Cardiovascular Societys rekommendationer för kardiovaskulär primär prevention. Rådgivning och informationsmaterial om förbättrade kardiovaskulära riskfaktorer och livsstilsvanor. Alla familje- och hushållsmedlemmar, samt hjärt- och kärlsjukdomsproband, uppmuntras att närvara och delta i alla vårdbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelmodifierad Framingham kardiovaskulär riskpoäng från det första besöket till det 6 månader långa uppföljningsbesöket
Tidsram: 6 månader
Förändringen i procent av den genomsnittliga modifierade Framingham kardiovaskulära riskpoängen för familj och hushållsmedlemmar mellan det första besöket och det 6 månader långa uppföljningsbesöket
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningstrategins effektivitet
Tidsram: 12 månaders studierekrytering
Totalt antal deltagare identifierade med medel- eller högrisk på den modifierade Framingham CV-riskpoängen
12 månaders studierekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pending (ICTR award)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Familjeorienterad primär kardiovaskulär prevention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera