Badania przesiewowe układu sercowo-naczyniowego dla członków rodzin osób z ostrą chorobą wieńcową
Badania przesiewowe układu sercowo-naczyniowego u członków rodzin osób z ostrą chorobą wieńcową: strategia inicjowana przez pacjenta i zorientowana na rodzinę
W ciągu 12 miesięcy pacjenci przyjmowani z ostrą chorobą wieńcową na oddział opieki sercowo-naczyniowej w Jewish General Hospital (JGH), akademickim ośrodku referencyjnym opieki trzeciego stopnia w Montrealu, Quebec, będą kierowani do krewnych pierwszego stopnia i/lub członków gospodarstwa domowego w wieku co najmniej 18 lat do ambulatoryjnego programu badań przesiewowych i leczenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Krewni i członkowie gospodarstwa domowego zostaną poddani szczegółowej ocenie wywiadu, fizycznej i sercowo-naczyniowej oceny czynników ryzyka i otrzymają leczenie oparte na dowodach, zalecane w wytycznych, zgodnie ze wskazaniami. W razie potrzeby uczestnicy zostaną skierowani do dietetyków, programów rzucania palenia i innych pokrewnych pracowników służby zdrowia. Wizyta kontrolna po 6 miesiącach oceni przestrzeganie leczenia i poprawę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Wszyscy członkowie rodziny i/lub gospodarstwa domowego, w tym pacjent z indeksu, będą zachęcani do wspólnego uczęszczania na wszystkie wizyty w opiece zdrowotnej.
Skuteczność strategii badań przesiewowych będzie mierzona całkowitą liczbą uczestników zidentyfikowanych jako średnio lub wysoko zmodyfikowane Framingham 10-letnie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Skuteczność interwencji prewencji pierwotnej będzie mierzona zmianą procentową średniej zmodyfikowanej 10-letniej oceny ryzyka Framingham dla uczestników między pierwszą wizytą a 6-miesięczną obserwacją. Systematycznie oceniana będzie również wartość skierowania, badań przesiewowych i programu leczenia, a także zaangażowanie i satysfakcja uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≤70 lat przyjęci ze wstępną diagnozą ostrego incydentu wieńcowego (takiego jak ostry zespół wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego)
- Co najmniej 1 członek rodziny lub gospodarstwa domowego pierwszego stopnia w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia
- Brak kwalifikujących się członków rodziny lub gospodarstwa domowego
- Brak możliwości kontaktu z rodziną lub domownikami
- Zbyt duża odległość do ośrodka badawczego określona przez pacjenta
- Członkowie rodziny lub gospodarstwa domowego, którzy byli badani pod kątem chorób sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 2 lat.
- Członkowie rodziny lub gospodarstwa domowego ze stwierdzoną chorobą wieńcową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Członkowie rodziny lub gospodarstwa domowego
|
Wstępna wizyta przesiewowa obejmująca ukierunkowany wywiad, badanie fizykalne i badania zgodnie z zaleceniami Canadian Cardiovascular Society dotyczącymi pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej.
Doradztwo i materiały informacyjne na temat poprawy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i nawyków związanych ze stylem życia.
Zachęcamy wszystkich członków rodziny i domowników, a także osoby podejrzane o chorobę sercowo-naczyniową do uczęszczania i uczestniczenia we wszystkich wizytach lekarskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej zmodyfikowanej skali ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham od pierwszej wizyty do 6-miesięcznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana odsetka średniej zmodyfikowanej skali ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham dla rodziny i domowników między wizytą wstępną a wizytą kontrolną po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność strategii przesiewowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy rekrutacji na studia
|
Całkowita liczba uczestników zidentyfikowanych jako osoby o średnim lub wysokim ryzyku na podstawie zmodyfikowanej oceny ryzyka CV Framingham
|
12 miesięcy rekrutacji na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pending (Clinical Research Information Service)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzinna pierwotna profilaktyka sercowo-naczyniowa
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania