急性冠心病患者家庭成员的心血管筛查
2020年10月13日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
对急性冠心病患者的家庭成员进行心血管筛查：一项由患者发起和以家庭为导向的策略
在 12 个月的时间里，将在魁北克蒙特利尔的学术三级护理转诊中心犹太总医院 (JGH) 的心血管病房收治患有急性冠心病的患者，转诊一级亲属和/或18 岁或以上的家庭成员参加门诊心血管 (CV) 风险因素筛查和治疗计划。 亲属和家庭成员将接受集中的病史、身体和 CV 风险因素评估，并将按照指示接受循证指南推荐的治疗。 将根据需要将参与者转介给营养师、戒烟计划和其他专职医疗保健专业人员。 6 个月的随访将评估治疗依从性和 CV 风险因素的改善。 将鼓励所有家庭和/或家庭成员，包括指示患者一起参加所有医疗保健访问。
筛选策略的有效性将通过被确定为中等或高修正 Framingham 10 年心血管疾病风险的参与者总数来衡量。 一级预防干预的有效性将通过参与者在初次就诊和 6 个月随访期间平均修正弗雷明汉 10 年风险评分的百分比变化来衡量。 还将系统地评估转诊、筛查和治疗计划的价值，以及参与者的参与度和满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄≤70 岁，初步诊断为急性冠脉事件（如急性冠脉综合征或心肌梗死）
- 至少 1 名一级亲属或家庭成员年龄 ≥ 18 岁
排除标准
- 没有符合条件的家庭或家庭成员
- 无法联系家人或家庭成员
- 由患者决定到研究中心的距离太远
- 在过去 2 年中接受过 CV 疾病筛查的家庭或家庭成员。
- 患有已知冠心病的家庭或家庭成员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭成员
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根据加拿大心血管协会对心血管一级预防的建议，初步筛查访问包括有针对性的病史、体格检查和调查。
关于改善心血管危险因素和生活习惯的咨询和信息讲义。
鼓励所有家庭和住户成员以及心血管疾病先证者出席并参与所有医疗保健访视。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从初次就诊到 6 个月随访的平均修正 Framingham 心血管风险评分的变化
大体时间：6个月
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初次就诊和 6 个月随访期间家庭和家庭成员的平均修正 Framingham 心血管风险评分的百分比变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛选策略的有效性
大体时间：12个月的留学招聘
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根据修改后的 Framingham CV 风险评分确定为中等或高风险的参与者总数
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12个月的留学招聘
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Goldfarb, MD、Lady Davis Institute for Medical Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月9日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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