- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440645
Akuuttia sepelvaltimotautia sairastavien perheenjäsenten sydän- ja verisuonitutkimukset
Akuuttia sepelvaltimotautia sairastavien perheenjäsenten sydän- ja verisuonitutkimukset: potilaslähtöinen ja perhekeskeinen strategia
Yli 12 kuukauden aikana akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi vastaanotettuja potilaita vastaanotetaan Jewish General Hospitalin (JGH) sydän- ja verisuonihoitoon. Tämä on akateeminen korkea-asteen hoidon lähetekeskus Montrealissa, Quebecissa. 18 vuotta täyttäneitä kotitalouden jäseniä avohoitoon kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulonta- ja hoito-ohjelmaan. Sukulaiset ja kotitalouden jäsenet käyvät läpi kohdennettu historian, fyysisen ja CV:n riskitekijöiden arvioinnin ja saavat näyttöön perustuvaa ohjeiden mukaista hoitoa. Osallistujat ohjataan tarvittaessa ravitsemusterapeuttien, tupakoinnin lopettamisohjelmien ja muiden liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten puoleen. Seurantakäynnillä 6 kuukauden kuluttua arvioidaan hoitoon sitoutumista ja CV:n riskitekijöiden paranemista. Kaikkia perheenjäseniä ja/tai kotitalouden jäseniä, mukaan lukien indeksipotilas, rohkaistaan osallistumaan kaikille terveyskäynneille yhdessä.
Seulontastrategian tehokkuutta mitataan osallistujien kokonaismäärällä, jonka Framinghamin 10 vuoden riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin on todettu olevan keskitasoinen tai korkea. Primaarisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta mitataan osallistujien keskimääräisen modifioidun Framinghamin 10 vuoden riskipistemäärän prosentuaalisessa muutoksessa ensimmäisen käynnin ja 6 kuukauden seurannan välillä. Lähetteen, seulonta- ja hoitoohjelman arvoa sekä osallistujien sitoutumista ja tyytyväisyyttä arvioidaan myös systemaattisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≤70 vuotta vanha, vastaanotettu akuutin sepelvaltimotapahtuman (kuten akuutti sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti) alustava diagnoosi
- Vähintään 1 ensimmäisen asteen perheenjäsen tai perheenjäsen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Ei tukikelpoisia perheenjäseniä tai perheenjäseniä
- Kyvyttömyys ottaa yhteyttä perheenjäseniin tai perheenjäseniin
- Etäisyys tutkimuskeskukseen liian pitkä potilaan määrittämänä
- Perheen tai kotitalouden jäsenet, joille on tehty CV-seulonnat viimeisen 2 vuoden aikana.
- Perheen tai perheenjäsenet, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perheen tai perheenjäsenet
|
Ensimmäinen seulontakäynti, johon sisältyy kohdennettu historia, fyysinen tutkimus ja tutkimukset Canadian Cardiovascular Societyn kardiovaskulaarisen primaarisen ehkäisyn suositusten mukaisesti.
Neuvonta- ja tiedotusmonisteja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja elämäntapojen paranemisesta.
Kaikkia perheenjäseniä ja kotitalouden jäseniä sekä sydän- ja verisuonitautipotilaita rohkaistaan osallistumaan ja osallistumaan kaikille terveyskäynneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä modifioidussa Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteissä ensimmäisestä käynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos prosentteina keskimääräisestä modifioidusta Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteestä perheen ja kotitalouden jäsenten osalta ensimmäisen käynnin ja 6 kuukauden seurantakäynnin välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontastrategian tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintojen rekrytointia
|
Muokatun Framinghamin CV-riskipistemäärän perusteella keskitasoon tai korkeaan riskiin tunnistettujen osallistujien kokonaismäärä
|
12 kuukautta opintojen rekrytointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Clinical Research Information Service)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat