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Dépistage cardiovasculaire pour les membres de la famille des personnes atteintes d'une maladie coronarienne aiguë

13 octobre 2020 mis à jour par: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Dépistage cardiovasculaire pour les membres de la famille des personnes atteintes d'une maladie coronarienne aiguë : une stratégie initiée par le patient et axée sur la famille

Sur une période de 12 mois, les patients admis avec une maladie coronarienne aiguë à l'unité de soins cardiovasculaires de l'Hôpital général juif (HGJ), un centre universitaire de référence en soins tertiaires à Montréal, Québec, seront approchés pour référer des parents au premier degré et/ou membres du ménage âgés de 18 ans ou plus à un programme ambulatoire de dépistage et de traitement des facteurs de risque cardiovasculaire (CV). Les proches et les membres du ménage subiront une évaluation ciblée des antécédents, des facteurs physiques et des facteurs de risque CV et recevront un traitement fondé sur des preuves et recommandé par les lignes directrices, comme indiqué. Les participants seront référés à des nutritionnistes, à des programmes de sevrage tabagique et à d'autres professionnels de la santé paramédicaux au besoin. Une visite de suivi à 6 mois permettra d'évaluer l'observance du traitement et l'amélioration des facteurs de risque CV. Tous les membres de la famille et/ou du ménage, y compris le patient index, seront encouragés à assister ensemble à toutes les visites de soins de santé.

L'efficacité de la stratégie de dépistage sera mesurée par le nombre total de participants identifiés comme présentant un risque Framingham modifié intermédiaire ou élevé de maladie cardiovasculaire sur 10 ans. L'efficacité de l'intervention de prévention primaire sera mesurée par la variation en pourcentage du score de risque moyen modifié de Framingham sur 10 ans pour les participants entre la visite initiale et le suivi de 6 mois. La valeur du programme de référence, de dépistage et de traitement, ainsi que l'engagement et la satisfaction des participants seront également systématiquement évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient ≤ 70 ans admis avec un diagnostic initial d'événement coronarien aigu (tel qu'un syndrome coronarien aigu ou un infarctus du myocarde)
  • Au moins 1 membre de la famille ou du ménage au premier degré âgé de ≥ 18 ans

Critère d'exclusion

  • Aucun membre de la famille ou du ménage éligible
  • Incapacité à contacter la famille ou les membres du ménage
  • Distance au centre d'étude trop loin, déterminée par le patient
  • Membres de la famille ou du ménage qui ont subi un dépistage des maladies CV au cours des 2 années précédentes.
  • Membres de la famille ou du ménage atteints d'une maladie coronarienne connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Membres de la famille ou du ménage
Une première visite de dépistage comprenant une anamnèse ciblée, un examen physique et des investigations conformément aux recommandations de la Société canadienne de cardiologie pour la prévention primaire cardiovasculaire. Conseils et documents d'information sur l'amélioration des facteurs de risque cardiovasculaire et des habitudes de vie. Tous les membres de la famille et du ménage, ainsi que le proposant de maladies cardiovasculaires, sont encouragés à assister et à participer à toutes les visites de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score moyen de risque cardiovasculaire de Framingham modifié entre la visite initiale et la visite de suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
La variation en pourcentage du score de risque cardiovasculaire de Framingham modifié moyen pour les membres de la famille et du ménage entre la visite initiale et la visite de suivi à 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la stratégie de dépistage
Délai: 12 mois de recrutement d'études
Nombre total de participants identifiés à risque intermédiaire ou élevé sur le score de risque CV de Framingham modifié
12 mois de recrutement d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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