- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440645
Dépistage cardiovasculaire pour les membres de la famille des personnes atteintes d'une maladie coronarienne aiguë
Dépistage cardiovasculaire pour les membres de la famille des personnes atteintes d'une maladie coronarienne aiguë : une stratégie initiée par le patient et axée sur la famille
Sur une période de 12 mois, les patients admis avec une maladie coronarienne aiguë à l'unité de soins cardiovasculaires de l'Hôpital général juif (HGJ), un centre universitaire de référence en soins tertiaires à Montréal, Québec, seront approchés pour référer des parents au premier degré et/ou membres du ménage âgés de 18 ans ou plus à un programme ambulatoire de dépistage et de traitement des facteurs de risque cardiovasculaire (CV). Les proches et les membres du ménage subiront une évaluation ciblée des antécédents, des facteurs physiques et des facteurs de risque CV et recevront un traitement fondé sur des preuves et recommandé par les lignes directrices, comme indiqué. Les participants seront référés à des nutritionnistes, à des programmes de sevrage tabagique et à d'autres professionnels de la santé paramédicaux au besoin. Une visite de suivi à 6 mois permettra d'évaluer l'observance du traitement et l'amélioration des facteurs de risque CV. Tous les membres de la famille et/ou du ménage, y compris le patient index, seront encouragés à assister ensemble à toutes les visites de soins de santé.
L'efficacité de la stratégie de dépistage sera mesurée par le nombre total de participants identifiés comme présentant un risque Framingham modifié intermédiaire ou élevé de maladie cardiovasculaire sur 10 ans. L'efficacité de l'intervention de prévention primaire sera mesurée par la variation en pourcentage du score de risque moyen modifié de Framingham sur 10 ans pour les participants entre la visite initiale et le suivi de 6 mois. La valeur du programme de référence, de dépistage et de traitement, ainsi que l'engagement et la satisfaction des participants seront également systématiquement évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient ≤ 70 ans admis avec un diagnostic initial d'événement coronarien aigu (tel qu'un syndrome coronarien aigu ou un infarctus du myocarde)
- Au moins 1 membre de la famille ou du ménage au premier degré âgé de ≥ 18 ans
Critère d'exclusion
- Aucun membre de la famille ou du ménage éligible
- Incapacité à contacter la famille ou les membres du ménage
- Distance au centre d'étude trop loin, déterminée par le patient
- Membres de la famille ou du ménage qui ont subi un dépistage des maladies CV au cours des 2 années précédentes.
- Membres de la famille ou du ménage atteints d'une maladie coronarienne connue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Membres de la famille ou du ménage
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Une première visite de dépistage comprenant une anamnèse ciblée, un examen physique et des investigations conformément aux recommandations de la Société canadienne de cardiologie pour la prévention primaire cardiovasculaire.
Conseils et documents d'information sur l'amélioration des facteurs de risque cardiovasculaire et des habitudes de vie.
Tous les membres de la famille et du ménage, ainsi que le proposant de maladies cardiovasculaires, sont encouragés à assister et à participer à toutes les visites de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score moyen de risque cardiovasculaire de Framingham modifié entre la visite initiale et la visite de suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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La variation en pourcentage du score de risque cardiovasculaire de Framingham modifié moyen pour les membres de la famille et du ménage entre la visite initiale et la visite de suivi à 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la stratégie de dépistage
Délai: 12 mois de recrutement d'études
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Nombre total de participants identifiés à risque intermédiaire ou élevé sur le score de risque CV de Framingham modifié
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12 mois de recrutement d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pending (Clinical Research Information Service)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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