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Screening cardiovascolare per i familiari di persone con malattia coronarica acuta

13 ottobre 2020 aggiornato da: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Screening cardiovascolare per i familiari di persone con malattia coronarica acuta: una strategia avviata dal paziente e orientata alla famiglia

Per un periodo di 12 mesi, i pazienti ricoverati con malattia coronarica acuta presso l'unità di cure cardiovascolari presso il Jewish General Hospital (JGH), un centro accademico di riferimento per cure terziarie a Montreal, Quebec, saranno contattati per indirizzare parenti di primo grado e/o membri della famiglia di età pari o superiore a 18 anni a un programma ambulatoriale di screening e trattamento dei fattori di rischio cardiovascolare (CV). I parenti e i membri della famiglia saranno sottoposti a una valutazione mirata dei fattori di rischio anamnestico, fisico e CV e riceveranno trattamento raccomandato dalle linee guida basato sull'evidenza come indicato. I partecipanti verranno indirizzati a nutrizionisti, programmi per smettere di fumare e ad altri professionisti sanitari affini, se necessario. Una visita di follow-up a 6 mesi valuterà l'aderenza al trattamento e il miglioramento dei fattori di rischio CV. Tutti i membri della famiglia e/o della famiglia, compreso il paziente indice, saranno incoraggiati a partecipare a tutte le visite sanitarie insieme.

L'efficacia della strategia di screening sarà misurata dal numero totale di partecipanti identificati come rischio di malattia cardiovascolare a 10 anni di Framingham modificato intermedio o alto. L'efficacia dell'intervento di prevenzione primaria sarà misurata dalla variazione della percentuale del punteggio di rischio medio a 10 anni di Framingham modificato per i partecipanti tra la visita iniziale e il follow-up di 6 mesi. Verranno sistematicamente valutati anche il valore del programma di rinvio, screening e trattamento, nonché il coinvolgimento e la soddisfazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≤70 anni ricoverato con una diagnosi iniziale di evento coronarico acuto (come sindrome coronarica acuta o infarto del miocardio)
  • Almeno 1 familiare di primo grado o componente del nucleo familiare di età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione

  • Nessun familiare o membro del nucleo familiare idoneo
  • Incapacità di contattare la famiglia o i membri della famiglia
  • Distanza dal centro di studio eccessiva rispetto a quanto stabilito dal paziente
  • Familiari o familiari che sono stati sottoposti a screening per malattie cardiovascolari nei 2 anni precedenti.
  • Familiari o familiari con malattia coronarica nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Familiari o membri della famiglia
Altro: Prevenzione cardiovascolare primaria orientata alla famiglia
Una visita di screening iniziale che includa una storia mirata, un esame fisico e indagini secondo le raccomandazioni della Canadian Cardiovascular Society per la prevenzione primaria cardiovascolare. Consulenza e dispense informative sul miglioramento del fattore di rischio cardiovascolare e delle abitudini di vita. Tutti i membri della famiglia e della famiglia, così come il probando cardiovascolare, sono incoraggiati a frequentare e partecipare a tutte le visite sanitarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di rischio cardiovascolare Framingham modificato medio dalla visita iniziale alla visita di follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione della percentuale del punteggio medio di rischio cardiovascolare Framingham modificato per la famiglia e i membri della famiglia tra la visita iniziale e la visita di follow-up a 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della strategia di screening
Lasso di tempo: 12 mesi di reclutamento allo studio
Numero totale di partecipanti identificati a rischio intermedio o alto sul punteggio di rischio CV Framingham modificato
12 mesi di reclutamento allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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