Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akut koronar sygdom

13. oktober 2020 opdateret af: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akut koronarsygdom: en patientinitieret og familieorienteret strategi

I løbet af en 12-måneders periode vil patienter, der er indlagt med akut koronarsygdom på hjerte-kar-afdelingen på Jewish General Hospital (JGH), et henvisningscenter for akademisk tertiær pleje i Montreal, Quebec, blive kontaktet for at henvise førstegradsslægtninge og/eller husstandsmedlemmer på 18 år eller ældre til et ambulant kardiovaskulær (CV) risikofaktorscreening og behandlingsprogram. Slægtninge og husstandsmedlemmer vil gennemgå en fokuseret historie, fysisk og CV risikofaktorvurdering og vil modtage evidensbaseret guideline-anbefalet behandling som angivet. Deltagerne vil blive henvist til ernæringseksperter, rygestopprogrammer og andre allierede sundhedsprofessionelle efter behov. Et opfølgningsbesøg efter 6 måneder vil vurdere behandlingsadhærens og forbedring af CV-risikofaktorer. Alle familie- og/eller husstandsmedlemmer inklusive indekspatienten vil blive opfordret til at deltage i alle sundhedsbesøg sammen.

Effektiviteten af ​​screeningsstrategien vil blive målt ved det samlede antal deltagere identificeret som mellemliggende eller højmodificeret Framingham 10-års risiko for hjerte-kar-sygdom. Effektiviteten af ​​den primære forebyggelsesintervention vil blive målt ved ændringen i procent af den gennemsnitlige modificerede Framingham 10-årige risikoscore for deltagere mellem det første besøg og 6-måneders opfølgning. Værdien af ​​henvisnings-, screenings- og behandlingsprogrammet samt deltagerens engagement og tilfredshed vil også blive evalueret systematisk.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder ≤70 år indlagt med en indledende diagnose af en akut koronar hændelse (såsom akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt)
  • Mindst 1 førstegrads familie- eller husstandsmedlem alder ≥ 18 år

Eksklusionskriterier

  • Ingen støtteberettigede familie- eller husstandsmedlemmer
  • Manglende evne til at kontakte familie eller husstandsmedlemmer
  • Afstanden til studiecentret er for langt som bestemt af patienten
  • Familie- eller husstandsmedlemmer, der er blevet screenet for CV-sygdom inden for de seneste 2 år.
  • Familie- eller husstandsmedlemmer med kendt koronarsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familie- eller husstandsmedlemmer
Et indledende screeningsbesøg, herunder en målrettet historie, fysisk undersøgelse og undersøgelser i henhold til Canadian Cardiovascular Societys anbefalinger til kardiovaskulær primær forebyggelse. Rådgivning og informationsmateriale om forbedrede kardiovaskulære risikofaktorer og livsstilsvaner. Alle familie- og husstandsmedlemmer, såvel som hjertekarsygdomme, opfordres til at deltage og deltage i alle sundhedsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig ændret Framingham kardiovaskulær risikoscore fra det første besøg til det 6 måneder lange opfølgningsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i procent af den gennemsnitlige modificerede Framingham kardiovaskulære risikoscore for familie- og husstandsmedlemmer mellem det første besøg og det 6-måneders opfølgningsbesøg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​screeningsstrategien
Tidsramme: 12 måneders studierekruttering
Samlet antal deltagere identificeret med mellem- eller højrisiko på den modificerede Framingham CV-risikoscore
12 måneders studierekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Familieorienteret primær kardiovaskulær forebyggelse

Abonner