- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03440645
Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akut koronar sygdom
Kardiovaskulær screening for familiemedlemmer til personer med akut koronarsygdom: en patientinitieret og familieorienteret strategi
I løbet af en 12-måneders periode vil patienter, der er indlagt med akut koronarsygdom på hjerte-kar-afdelingen på Jewish General Hospital (JGH), et henvisningscenter for akademisk tertiær pleje i Montreal, Quebec, blive kontaktet for at henvise førstegradsslægtninge og/eller husstandsmedlemmer på 18 år eller ældre til et ambulant kardiovaskulær (CV) risikofaktorscreening og behandlingsprogram. Slægtninge og husstandsmedlemmer vil gennemgå en fokuseret historie, fysisk og CV risikofaktorvurdering og vil modtage evidensbaseret guideline-anbefalet behandling som angivet. Deltagerne vil blive henvist til ernæringseksperter, rygestopprogrammer og andre allierede sundhedsprofessionelle efter behov. Et opfølgningsbesøg efter 6 måneder vil vurdere behandlingsadhærens og forbedring af CV-risikofaktorer. Alle familie- og/eller husstandsmedlemmer inklusive indekspatienten vil blive opfordret til at deltage i alle sundhedsbesøg sammen.
Effektiviteten af screeningsstrategien vil blive målt ved det samlede antal deltagere identificeret som mellemliggende eller højmodificeret Framingham 10-års risiko for hjerte-kar-sygdom. Effektiviteten af den primære forebyggelsesintervention vil blive målt ved ændringen i procent af den gennemsnitlige modificerede Framingham 10-årige risikoscore for deltagere mellem det første besøg og 6-måneders opfølgning. Værdien af henvisnings-, screenings- og behandlingsprogrammet samt deltagerens engagement og tilfredshed vil også blive evalueret systematisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder ≤70 år indlagt med en indledende diagnose af en akut koronar hændelse (såsom akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt)
- Mindst 1 førstegrads familie- eller husstandsmedlem alder ≥ 18 år
Eksklusionskriterier
- Ingen støtteberettigede familie- eller husstandsmedlemmer
- Manglende evne til at kontakte familie eller husstandsmedlemmer
- Afstanden til studiecentret er for langt som bestemt af patienten
- Familie- eller husstandsmedlemmer, der er blevet screenet for CV-sygdom inden for de seneste 2 år.
- Familie- eller husstandsmedlemmer med kendt koronarsygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Familie- eller husstandsmedlemmer
|
Et indledende screeningsbesøg, herunder en målrettet historie, fysisk undersøgelse og undersøgelser i henhold til Canadian Cardiovascular Societys anbefalinger til kardiovaskulær primær forebyggelse.
Rådgivning og informationsmateriale om forbedrede kardiovaskulære risikofaktorer og livsstilsvaner.
Alle familie- og husstandsmedlemmer, såvel som hjertekarsygdomme, opfordres til at deltage og deltage i alle sundhedsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig ændret Framingham kardiovaskulær risikoscore fra det første besøg til det 6 måneder lange opfølgningsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringen i procent af den gennemsnitlige modificerede Framingham kardiovaskulære risikoscore for familie- og husstandsmedlemmer mellem det første besøg og det 6-måneders opfølgningsbesøg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af screeningsstrategien
Tidsramme: 12 måneders studierekruttering
|
Samlet antal deltagere identificeret med mellem- eller højrisiko på den modificerede Framingham CV-risikoscore
|
12 måneders studierekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending (Clinical Research Information Service)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
Kliniske forsøg med Familieorienteret primær kardiovaskulær forebyggelse
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesAfsluttet
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Livsstil, sund | Overvægtig, barndomForenede Stater