Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección cardiovascular para familiares de personas con enfermedad coronaria aguda

13 de octubre de 2020 actualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Cribado cardiovascular para familiares de personas con enfermedad coronaria aguda: una estrategia iniciada por el paciente y orientada a la familia

Durante un período de 12 meses, los pacientes ingresados ​​con enfermedad coronaria aguda en la unidad de cuidados cardiovasculares del Hospital General Judío (JGH), un centro académico de referencia de atención terciaria en Montreal, Quebec, serán abordados para derivar a familiares de primer grado y/o miembros del hogar de 18 años o más a un programa de detección y tratamiento de factores de riesgo cardiovascular (CV) para pacientes ambulatorios. Los familiares y miembros del hogar se someterán a una evaluación enfocada de antecedentes, físicos y de factores de riesgo CV y ​​recibirán el tratamiento recomendado por las pautas basado en evidencia, según se indica. Los participantes serán referidos a nutricionistas, programas para dejar de fumar y otros profesionales de la salud aliados, según sea necesario. Una visita de seguimiento a los 6 meses evaluará la adherencia al tratamiento y la mejora en los factores de riesgo CV. Se alentará a todos los miembros de la familia o del hogar, incluido el paciente índice, a que asistan juntos a todas las visitas de atención médica.

La eficacia de la estrategia de detección se medirá por el número total de participantes identificados como de riesgo intermedio o alto modificado de Framingham a 10 años de enfermedad cardiovascular. La eficacia de la intervención de prevención primaria se medirá por el cambio en el porcentaje de la puntuación de riesgo media modificada de Framingham a 10 años para los participantes entre la visita inicial y el seguimiento a los 6 meses. También se evaluará sistemáticamente el valor del programa de derivación, detección y tratamiento, así como el compromiso y la satisfacción de los participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de edad ≤ 70 años ingresado con un diagnóstico inicial de un evento coronario agudo (como síndrome coronario agudo o infarto de miocardio)
  • Al menos 1 familiar de primer grado o miembro del hogar de edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión

  • No hay familiares o miembros del hogar elegibles
  • Incapacidad para contactar a familiares o miembros del hogar.
  • Distancia al centro de estudio demasiado lejos según lo determinado por el paciente
  • Miembros de la familia o del hogar que hayan sido evaluados para enfermedades CV en los 2 años anteriores.
  • Miembros de la familia o del hogar con enfermedad coronaria conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Miembros de la familia o del hogar
Una visita de detección inicial que incluye un historial específico, un examen físico e investigaciones según las recomendaciones de la Sociedad Cardiovascular Canadiense para la prevención cardiovascular primaria. Asesoramiento y folletos informativos sobre la mejora de los factores de riesgo cardiovascular y los hábitos de vida. Se alienta a todos los miembros de la familia y del hogar, así como al probando con enfermedad cardiovascular, a asistir y participar en todas las visitas de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación media de riesgo cardiovascular de Framingham modificada desde la visita inicial hasta la visita de seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en el porcentaje de la puntuación media modificada de riesgo cardiovascular de Framingham para la familia y los miembros del hogar entre la visita inicial y la visita de seguimiento a los 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la estrategia de cribado
Periodo de tiempo: 12 meses de estudio reclutamiento
Número total de participantes identificados en riesgo intermedio o alto en la puntuación de riesgo CV de Framingham modificada
12 meses de estudio reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factor de riesgo cardiovascular

Suscribir