- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440645
Detección cardiovascular para familiares de personas con enfermedad coronaria aguda
Cribado cardiovascular para familiares de personas con enfermedad coronaria aguda: una estrategia iniciada por el paciente y orientada a la familia
Durante un período de 12 meses, los pacientes ingresados con enfermedad coronaria aguda en la unidad de cuidados cardiovasculares del Hospital General Judío (JGH), un centro académico de referencia de atención terciaria en Montreal, Quebec, serán abordados para derivar a familiares de primer grado y/o miembros del hogar de 18 años o más a un programa de detección y tratamiento de factores de riesgo cardiovascular (CV) para pacientes ambulatorios. Los familiares y miembros del hogar se someterán a una evaluación enfocada de antecedentes, físicos y de factores de riesgo CV y recibirán el tratamiento recomendado por las pautas basado en evidencia, según se indica. Los participantes serán referidos a nutricionistas, programas para dejar de fumar y otros profesionales de la salud aliados, según sea necesario. Una visita de seguimiento a los 6 meses evaluará la adherencia al tratamiento y la mejora en los factores de riesgo CV. Se alentará a todos los miembros de la familia o del hogar, incluido el paciente índice, a que asistan juntos a todas las visitas de atención médica.
La eficacia de la estrategia de detección se medirá por el número total de participantes identificados como de riesgo intermedio o alto modificado de Framingham a 10 años de enfermedad cardiovascular. La eficacia de la intervención de prevención primaria se medirá por el cambio en el porcentaje de la puntuación de riesgo media modificada de Framingham a 10 años para los participantes entre la visita inicial y el seguimiento a los 6 meses. También se evaluará sistemáticamente el valor del programa de derivación, detección y tratamiento, así como el compromiso y la satisfacción de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad ≤ 70 años ingresado con un diagnóstico inicial de un evento coronario agudo (como síndrome coronario agudo o infarto de miocardio)
- Al menos 1 familiar de primer grado o miembro del hogar de edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión
- No hay familiares o miembros del hogar elegibles
- Incapacidad para contactar a familiares o miembros del hogar.
- Distancia al centro de estudio demasiado lejos según lo determinado por el paciente
- Miembros de la familia o del hogar que hayan sido evaluados para enfermedades CV en los 2 años anteriores.
- Miembros de la familia o del hogar con enfermedad coronaria conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Miembros de la familia o del hogar
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Una visita de detección inicial que incluye un historial específico, un examen físico e investigaciones según las recomendaciones de la Sociedad Cardiovascular Canadiense para la prevención cardiovascular primaria.
Asesoramiento y folletos informativos sobre la mejora de los factores de riesgo cardiovascular y los hábitos de vida.
Se alienta a todos los miembros de la familia y del hogar, así como al probando con enfermedad cardiovascular, a asistir y participar en todas las visitas de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación media de riesgo cardiovascular de Framingham modificada desde la visita inicial hasta la visita de seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en el porcentaje de la puntuación media modificada de riesgo cardiovascular de Framingham para la familia y los miembros del hogar entre la visita inicial y la visita de seguimiento a los 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la estrategia de cribado
Periodo de tiempo: 12 meses de estudio reclutamiento
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Número total de participantes identificados en riesgo intermedio o alto en la puntuación de riesgo CV de Framingham modificada
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12 meses de estudio reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Clinical Research Information Service)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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