- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440645
급성관상동맥질환자 가족의 심혈관검진
급성관상동맥질환자 가족의 심혈관 검진: 환자 주도 및 가족 중심 전략
12개월 동안 급성 관상동맥 질환으로 퀘벡 주 몬트리올에 있는 대학 3차 진료 소개 센터인 JGH(Jewish General Hospital)의 심혈관 치료 병동에 입원한 환자는 직계 친척 및/또는 18세 이상의 가족 구성원이 외래 환자 심혈관(CV) 위험 요인 선별 및 치료 프로그램에 참여합니다. 친척 및 가족 구성원은 집중적인 병력, 신체 및 CV 위험 요인 평가를 받고 표시된 대로 증거 기반 지침 권장 치료를 받게 됩니다. 참가자는 필요에 따라 영양사, 금연 프로그램 및 기타 제휴 의료 전문가에게 추천됩니다. 6개월 후 후속 방문은 CV 위험 요인의 치료 순응도 및 개선을 평가할 것입니다. 지표 환자를 포함한 모든 가족 및/또는 가족 구성원은 모든 의료 방문에 함께 참석하도록 권장됩니다.
스크리닝 전략의 효과는 심혈관 질환의 중간 또는 높은 변형 Framingham 10년 위험으로 식별된 총 참가자 수로 측정됩니다. 1차 예방 개입의 효과는 초기 방문과 6개월 후속 조치 사이에 참가자에 대한 평균 수정된 Framingham 10년 위험 점수의 백분율 변화로 측정됩니다. 추천, 선별 및 치료 프로그램의 가치와 참가자 참여 및 만족도도 체계적으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥질환(급성관상동맥증후군 또는 심근경색 등)의 초기 진단으로 입원한 환자 연령 ≤70세
- 직계 가족 또는 18세 이상의 가구 구성원 중 최소 1명
제외 기준
- 적격한 가족 또는 가족 구성원 없음
- 가족이나 가족 구성원과 연락할 수 없음
- 환자가 결정한 연구 센터까지의 거리가 너무 멉니다.
- 지난 2년 동안 CV 질환 검사를 받은 가족 또는 가족 구성원.
- 알려진 관상 동맥 질환이 있는 가족 또는 가족 구성원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 또는 가정 구성원
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심혈관 1차 예방에 대한 캐나다 심혈관 학회의 권장 사항에 따른 표적 병력, 신체 검사 및 조사를 포함한 초기 선별 방문.
개선된 심혈관 위험 인자 및 생활 습관에 대한 상담 및 정보 유인물.
모든 가족 및 가정 구성원과 심혈관 질환 발의자는 모든 의료 방문에 참석하고 참여할 것을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 방문에서 6개월 후속 방문까지 평균 수정된 Framingham 심혈관 위험 점수의 변화
기간: 6 개월
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최초 방문과 6개월 후속 방문 사이의 가족 및 가족 구성원에 대한 평균 수정된 Framingham 심혈관 위험 점수의 백분율 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 전략의 효과
기간: 12개월 연구 모집
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수정된 Framingham CV 위험 점수에서 중간 또는 높은 위험으로 식별된 총 참가자 수
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12개월 연구 모집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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