Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire screening voor familieleden van mensen met acute coronaire aandoeningen

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Cardiovasculaire screening voor familieleden van mensen met acute coronaire aandoeningen: een door de patiënt geïnitieerde en gezinsgerichte strategie

Gedurende een periode van 12 maanden zullen patiënten die met acute coronaire aandoeningen zijn opgenomen op de cardiovasculaire zorgafdeling van het Jewish General Hospital (JGH), een academisch tertiair zorgverwijzingscentrum in Montreal, Quebec, worden benaderd om eerstegraads familieleden en/of gezinsleden van 18 jaar of ouder naar een poliklinisch cardiovasculair (CV) risicofactorscreening- en behandelprogramma. Familieleden en leden van het huishouden zullen een gerichte beoordeling van de anamnese, fysieke en cardiovasculaire risicofactoren ondergaan en zullen een evidence-based, door richtlijnen aanbevolen behandeling ontvangen zoals aangegeven. Deelnemers worden indien nodig doorverwezen naar voedingsdeskundigen, stoppen met roken-programma's en andere geallieerde gezondheidswerkers. Een vervolgbezoek na 6 maanden zal de therapietrouw en verbetering van CV risicofactoren beoordelen. Alle familieleden en/of gezinsleden, inclusief de indexpatiënt, worden aangemoedigd om alle zorgbezoeken samen bij te wonen.

De effectiviteit van de screeningstrategie zal worden gemeten aan de hand van het totale aantal deelnemers dat is geïdentificeerd als intermediair of hoog gemodificeerd Framingham 10-jaarsrisico op hart- en vaatziekten. De effectiviteit van de primaire preventie-interventie zal worden gemeten aan de hand van de verandering in percentage van de gemiddelde gemodificeerde Framingham 10-jaars risicoscore voor deelnemers tussen het eerste bezoek en de follow-up na 6 maanden. De waarde van het verwijzings-, screenings- en behandelingsprogramma, evenals de betrokkenheid en tevredenheid van deelnemers zullen ook systematisch worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt leeftijd ≤70 jaar opgenomen met een initiële diagnose van een acute coronaire gebeurtenis (zoals acuut coronair syndroom of myocardinfarct)
  • Minstens 1 lid in de eerste graad van het gezin of huishouden ≥ 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria

  • Geen in aanmerking komende familieleden of leden van het huishouden
  • Onvermogen om contact op te nemen met familie of leden van het huishouden
  • Afstand tot onderzoekscentrum te ver zoals bepaald door de patiënt
  • Familieleden of leden van het huishouden die in de voorgaande 2 jaar zijn gescreend op CV aandoeningen.
  • Familieleden of leden van het huishouden met bekende coronaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Familie- of gezinsleden
Een eerste screeningsbezoek inclusief een gerichte anamnese, lichamelijk onderzoek en onderzoeken volgens de aanbevelingen van de Canadian Cardiovascular Society voor cardiovasculaire primaire preventie. Counseling en informatieve hand-outs over verbeterde cardiovasculaire risicofactoren en levensstijlgewoonten. Alle familieleden en gezinsleden, evenals de proband van hart- en vaatziekten, worden aangemoedigd om alle bezoeken aan de gezondheidszorg bij te wonen en eraan deel te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemiddelde gemodificeerde Framingham cardiovasculaire risicoscore vanaf het eerste bezoek tot het vervolgbezoek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De verandering in percentage van de gemiddelde gemodificeerde Framingham cardiovasculaire risicoscore voor familieleden en gezinsleden tussen het eerste bezoek en het vervolgbezoek na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de screeningstrategie
Tijdsspanne: 12 maanden studiewerving
Totaal aantal deelnemers geïdentificeerd met gemiddeld of hoog risico op de gemodificeerde Framingham CV-risicoscore
12 maanden studiewerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pending (Andere identificatie: Ceim HCSC (ERB of Hospital Clinico San Carlos)))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

3
Abonneren