- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03440645
Cardiovasculaire screening voor familieleden van mensen met acute coronaire aandoeningen
Cardiovasculaire screening voor familieleden van mensen met acute coronaire aandoeningen: een door de patiënt geïnitieerde en gezinsgerichte strategie
Gedurende een periode van 12 maanden zullen patiënten die met acute coronaire aandoeningen zijn opgenomen op de cardiovasculaire zorgafdeling van het Jewish General Hospital (JGH), een academisch tertiair zorgverwijzingscentrum in Montreal, Quebec, worden benaderd om eerstegraads familieleden en/of gezinsleden van 18 jaar of ouder naar een poliklinisch cardiovasculair (CV) risicofactorscreening- en behandelprogramma. Familieleden en leden van het huishouden zullen een gerichte beoordeling van de anamnese, fysieke en cardiovasculaire risicofactoren ondergaan en zullen een evidence-based, door richtlijnen aanbevolen behandeling ontvangen zoals aangegeven. Deelnemers worden indien nodig doorverwezen naar voedingsdeskundigen, stoppen met roken-programma's en andere geallieerde gezondheidswerkers. Een vervolgbezoek na 6 maanden zal de therapietrouw en verbetering van CV risicofactoren beoordelen. Alle familieleden en/of gezinsleden, inclusief de indexpatiënt, worden aangemoedigd om alle zorgbezoeken samen bij te wonen.
De effectiviteit van de screeningstrategie zal worden gemeten aan de hand van het totale aantal deelnemers dat is geïdentificeerd als intermediair of hoog gemodificeerd Framingham 10-jaarsrisico op hart- en vaatziekten. De effectiviteit van de primaire preventie-interventie zal worden gemeten aan de hand van de verandering in percentage van de gemiddelde gemodificeerde Framingham 10-jaars risicoscore voor deelnemers tussen het eerste bezoek en de follow-up na 6 maanden. De waarde van het verwijzings-, screenings- en behandelingsprogramma, evenals de betrokkenheid en tevredenheid van deelnemers zullen ook systematisch worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd ≤70 jaar opgenomen met een initiële diagnose van een acute coronaire gebeurtenis (zoals acuut coronair syndroom of myocardinfarct)
- Minstens 1 lid in de eerste graad van het gezin of huishouden ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria
- Geen in aanmerking komende familieleden of leden van het huishouden
- Onvermogen om contact op te nemen met familie of leden van het huishouden
- Afstand tot onderzoekscentrum te ver zoals bepaald door de patiënt
- Familieleden of leden van het huishouden die in de voorgaande 2 jaar zijn gescreend op CV aandoeningen.
- Familieleden of leden van het huishouden met bekende coronaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Familie- of gezinsleden
|
Een eerste screeningsbezoek inclusief een gerichte anamnese, lichamelijk onderzoek en onderzoeken volgens de aanbevelingen van de Canadian Cardiovascular Society voor cardiovasculaire primaire preventie.
Counseling en informatieve hand-outs over verbeterde cardiovasculaire risicofactoren en levensstijlgewoonten.
Alle familieleden en gezinsleden, evenals de proband van hart- en vaatziekten, worden aangemoedigd om alle bezoeken aan de gezondheidszorg bij te wonen en eraan deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de gemiddelde gemodificeerde Framingham cardiovasculaire risicoscore vanaf het eerste bezoek tot het vervolgbezoek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verandering in percentage van de gemiddelde gemodificeerde Framingham cardiovasculaire risicoscore voor familieleden en gezinsleden tussen het eerste bezoek en het vervolgbezoek na 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van de screeningstrategie
Tijdsspanne: 12 maanden studiewerving
|
Totaal aantal deelnemers geïdentificeerd met gemiddeld of hoog risico op de gemodificeerde Framingham CV-risicoscore
|
12 maanden studiewerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute for Medical Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pending (Andere identificatie: Ceim HCSC (ERB of Hospital Clinico San Carlos)))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Bursa Postgraduate HospitalVoltooidContrastmiddelen en orale factor Xa-remmerKalkoen
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ning HuangNog niet aan het wervenGranulocyt-koloniestimulerende factor | Mobilisatie van stamcellen