脳性麻痺児の運動発達に対するリズムと多感覚の影響 (APP-PaC)
リズムと多感覚が脳性麻痺の子供の運動発達に及ぼす影響
脳性麻痺（CP）は、子供の運動機能だけでなく認知機能にも影響を与えます。 身体活動は運動能力と認知能力に利益をもたらし、彼らに提供される治療の重要な側面として現れます。
子供は 1 時間椅子に快適に座り、コンピュータの前に座っています。 実験課題は、「シリアル反応時間課題」タイプのブザー (SRTT) の一連のタップを学習することで構成されており、子供は画面上の 4 つの正方形の 1 つに対応するブザーを押す必要があります。 このシーケンスは、特定の順序での 10 のステップに対応します。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺（CP）は、子供の運動機能だけでなく認知機能にも影響を与えます。 身体活動は運動能力と認知能力に利益をもたらし、彼らに提供される治療の重要な側面として現れます。 特に、多感覚のリズミカルな情報の存在下での動きの学習は、認知レベルと運動レベルで有益な効果があるようです。 本研究は、脳性麻痺児の運動学習に対するリズムと多感覚のそれぞれの影響をテストすることを目的としています。
運動学習タスクは、「シリアル反応時間タスク」(SRTT) として知られています。 それは、視覚空間情報のみを使用して上肢の一連の動きを繰り返すことにあります (V)。 非リズミック聴覚刺激 (VANR) を含む対照条件と対比するために、視覚情報またはリズミカル聴覚刺激 (VAR) への同期聴覚刺激の追加をテストします。 子どもたちのパフォーマンスは、反応時間 (RT)、その安定性、運動学習中のエラーの数によって測定されます。
子供は、水平面上に 4 つの光刺激が提示されるスクリーンの前に置かれます。 彼の前には 4 つのブザーが配置されており、各ブザーは刺激の位置に対応しています。 刺激は所定の順序 (10 個の位置) で点灯し、子供は点灯した刺激の位置に対応するブザーを押す必要があります。 5 つのシーケンスからなる 4 つのブロックを繰り返して一般的な学習をテストし (B1 ～ B4)、次にランダム刺激のブロックを提示してシーケンスの特定の学習をテストします (B5)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31052
- 募集
- University Hospital Toulouse
-
コンタクト：
- Philippe Marque, MD
- 電話番号：33 5-61-32-28-01
- メール：marque.ph@chu-toulouse.frmarque.ph@chu-toulouse.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての子供たちに向けて:
- 年齢は6歳から14歳まで
- すべての子どもの親権者からインフォームド・コンセントを取得する
脳性麻痺の子供たちの場合:
- GMFCS I から IV レベルの痙性脳性麻痺の診断
- 手のひらでブザーを押す能力、手動能力分類システム（MASC）I～IV
- 指示（「絵や音とともにブザーをタップする」）を理解する能力（捜査員の評価）
対照児の場合: 病理は診断されていない
除外基準:
すべての子供たちに向けて:
- 特徴的な精神病理を持つ子供たち。
- 理解力の障害
- 聴覚障害
- 未矯正の視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳性麻痺の子供たち (PC)
連続反応時間タスク: 光刺激に応じて一連の動作を繰り返す
|
子供は、水平面上に 4 つの光刺激が提示されるスクリーンの前に置かれます。
彼の前には 4 つのブザーが配置されており、各ブザーは刺激の位置に対応しています。
子供は光刺激の場所に対応するブザーを押す必要がありました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
連続反応時間タスク: 光刺激に応じた動作
|
子供は、水平面上に 4 つの光刺激が提示されるスクリーンの前に置かれます。
彼の前には 4 つのブザーが配置されており、各ブザーは刺激の位置に対応しています。
子供は光刺激の場所に対応するブザーを押す必要がありました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間反応(TR)
時間枠：1時間
|
- TR は、刺激の出現と応答の間の反応時間です。
広場の照明に反応して子供がキーを押す速度を表します。
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エラーの数
時間枠：1時間
|
エラーの数は、点灯している四角形の位置に対応しないキーを押した場合に相当します。
|
1時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
多感覚統合度
時間枠：1時間
|
プレテストで評価される多感覚統合度
|
1時間
|
|
同期度
時間枠：1時間
|
事前テストで評価される同期度
|
1時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe Marque, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。