Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytme og multisensorialitets virkninger på den motoriske udvikling hos børn med cerebral parese (APP-PaC)

9. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Rytme og multisanselighedens virkninger på den motoriske udvikling hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) påvirker den motoriske funktion, men også den kognitive funktion af barnet. Fysisk aktivitet giver motoriske og kognitive fordele og fremstår som et vigtigt aspekt af den terapi, der tilbydes dem.

Barnet sidder foran en computer og sidder behageligt på en stol i 1 time. Den eksperimentelle opgave består i at lære en sekvens af tryk på "Seriel reaktionstidsopgave" type buzzers (SRTT), hvor barnet skal trykke på en buzzer svarende til en af ​​de 4 firkanter på skærmen. Sekvensen svarer til 10 trin i en bestemt rækkefølge.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) påvirker den motoriske funktion, men også den kognitive funktion af barnet. Fysisk aktivitet giver motoriske og kognitive fordele og fremstår som et vigtigt aspekt af den terapi, der tilbydes dem. Især indlæring af bevægelser i nærværelse af multisensorisk rytmisk information synes at have gavnlige effekter på det kognitive og motoriske niveau. Denne undersøgelse har til formål at teste de respektive effekter af rytme og multisensorialitet på motorisk læring hos børn med cerebral parese.

Den motoriske læringsopgave er kendt som "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Det består i at gentage en sekvens af bevægelser af de øvre lemmer alene ved hjælp af visuel-rumlig information (V). Det vil teste tilføjelsen af ​​synkron auditiv stimulation til visuel information eller rytmisk auditiv stimulation (VAR), for at kontrastere med en kontroltilstand med ikke-rytmisk auditiv stimulation (VANR). Børnenes præstation vil blive målt ved reaktionstiden (RT), dens stabilitet og antallet af fejl begået under den motoriske indlæring.

Barnet placeres foran en skærm, hvor 4 lysende stimuli præsenteres på et vandret plan. Fire summer er placeret foran ham, hver buzzer svarer til positionen af ​​en stimulus. Stimulierne lyser op i en forudbestemt rækkefølge (10 positioner), og barnet skal trykke på buzzeren svarende til positionen af ​​den stimulus der kommer. Fire blokke af 5 sekvenser gentages for at teste den generelle indlæring (B1 til B4), og derefter præsenteres en blok af tilfældige stimuli for at teste den specifikke indlæring af sekvensen (B5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle børn:

  • Alder mellem 6 og 14 år
  • Indhentning af informeret samtykke fra den person, der har forældremyndigheden for alle børn

For børn med cerebral parese:

  • Diagnose af spastisk cerebral parese af niveauer GMFCS I til IV
  • Mulighed for at trykke buzzers med håndfladen, Manual Ability Classification System (MASC) I til IV
  • Evne til at forstå instruktioner ("tryk på en buzzer sammen med et billede eller lyd") (etterforskerens påskønnelse)

For kontrolbørn: ingen patologi diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

Til alle børn:

  • Børn med en karakteristisk psykiatrisk patologi.
  • Forstyrrelser i forståelsen
  • Høresvigt
  • Ukorrigeret synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med cerebral parese (PC)
Seriel reaktionstidsopgave: gentagelse af en sekvens af bevægelser i henhold til de lysende stimuli
Andet: lysende stimuli
Barnet placeres foran en skærm, hvor 4 lysende stimuli præsenteres på et vandret plan. Fire summer er placeret foran ham, hver buzzer svarer til positionen af ​​en stimulus. Barn var nødt til at skubbe buzzeren svarende til stedet for de lysende stimuli.
Andre navne:
  • Seriel reaktionstid opgave
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Seriel reaktionstidsopgave: af bevægelser i henhold til de lysende stimuli
Andet: lysende stimuli
Barnet placeres foran en skærm, hvor 4 lysende stimuli præsenteres på et vandret plan. Fire summer er placeret foran ham, hver buzzer svarer til positionen af ​​en stimulus. Barn var nødt til at skubbe buzzeren svarende til stedet for de lysende stimuli.
Andre navne:
  • Seriel reaktionstid opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsreaktion (TR)
Tidsramme: 1 time
- TR er reaktionstiden mellem fremkomsten af ​​stimulus og responsen. Det repræsenterer den hastighed, hvormed barnet trykkede på tasten som svar på belysningen af ​​firkanten.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl
Tidsramme: 1 time
Antallet af fejl svarer til at trykke på en tast, der ikke svarer til placeringen af ​​den tændte firkant.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multisensorisk integrationsgrad
Tidsramme: 1 time
Multisensorisk integrationsgrad evalueret i prætest
1 time
Grad af synkronisering
Tidsramme: 1 time
Synkroniseringsgrad vurderet i prætest
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Anden identifikator: Toulouse Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med lysende stimuli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner