Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rytmu a multisenzoriality na vývoj motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou (APP-PaC)

9. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Rytmus a multisenzoriální vlivy na motorický vývoj u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) ovlivňuje motorické funkce, ale i kognitivní funkce dítěte. Fyzická aktivita přináší motorické a kognitivní výhody a jeví se jako důležitý aspekt terapie, která je jim nabízena.

Dítě sedí u počítače, pohodlně sedí na židli po dobu 1 hodiny. Experimentální úkol spočívá v naučení se sekvence klepnutí na bzučáky typu „Sériová reakční doba“ (SRTT), ve kterých musí dítě stisknout bzučák odpovídající jednomu ze 4 čtverečků na obrazovce. Sekvence odpovídá 10 krokům v určitém pořadí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) ovlivňuje motorické funkce, ale i kognitivní funkce dítěte. Fyzická aktivita přináší motorické a kognitivní výhody a jeví se jako důležitý aspekt terapie, která je jim nabízena. Zdá se, že zejména učení pohybů v přítomnosti multismyslových rytmických informací má příznivé účinky na kognitivní a motorické úrovni. Cílem této studie je otestovat příslušné účinky rytmu a multisenzoriality na motorické učení u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Úloha motorického učení je známá jako „Serial Reaction Time Task“ (SRTT). Spočívá v opakování sledu pohybů horních končetin pouze s využitím vizuálně-prostorových informací (V). Bude testovat přidání synchronní sluchové stimulace k vizuální informaci nebo rytmické sluchové stimulaci (VAR), aby kontrastovalo s kontrolním stavem s nerytmickou sluchovou stimulací (VANR). Výkon dětí bude měřen reakční dobou (RT), její stabilitou a počtem chyb během motorického učení.

Dítě je umístěno před obrazovkou, na které jsou v horizontální rovině prezentovány 4 světelné podněty. Před ním jsou umístěny čtyři bzučáky, každý bzučák odpovídá poloze podnětu. Podněty se rozsvěcují v předem určené sekvenci (10 pozic) a dítě musí stisknout bzučák odpovídající poloze podnětu, který zazní. Čtyři bloky po 5 sekvencích se opakují, aby se otestovalo obecné učení (B1 až B4) a poté se předloží blok náhodných podnětů, aby se otestovalo specifické učení sekvence (B5).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny děti:

  • Věk od 6 do 14 let
  • Získání informovaného souhlasu osoby s rodičovskou autoritou pro všechny děti

Pro děti s dětskou mozkovou obrnou:

  • Diagnostika spastické mozkové obrny úrovní GMFCS I až IV
  • Schopnost mačkat bzučáky dlaní, systém manuální klasifikace schopností (MASC) I až IV
  • Schopnost porozumět pokynům („klepněte na bzučák spolu s obrázkem nebo zvukem“) (ocenění vyšetřovatele)

U kontrolních dětí: nebyla diagnostikována žádná patologie

Kritéria vyloučení:

Pro všechny děti:

  • Děti s charakteristickou psychiatrickou patologií.
  • Poruchy porozumění
  • Nedostatek sluchu
  • Nekorigované poškození zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s dětskou mozkovou obrnou (PC)
Úkol sériového reakčního času: opakování sledu pohybů podle světelných podnětů
Jiný: světelné podněty
Dítě je umístěno před obrazovkou, na které jsou v horizontální rovině prezentovány 4 světelné podněty. Před ním jsou umístěny čtyři bzučáky, každý bzučák odpovídá poloze podnětu. Dítě muselo stisknout bzučák odpovídající místu světelných podnětů.
Ostatní jména:
  • Úloha sériového reakčního času
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Sériová úloha reakční doby: pohybů podle světelných podnětů
Jiný: světelné podněty
Dítě je umístěno před obrazovkou, na které jsou v horizontální rovině prezentovány 4 světelné podněty. Před ním jsou umístěny čtyři bzučáky, každý bzučák odpovídá poloze podnětu. Dítě muselo stisknout bzučák odpovídající místu světelných podnětů.
Ostatní jména:
  • Úloha sériového reakčního času

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová reakce (TR)
Časové okno: 1 hodina
- TR je reakční doba mezi objevením se podnětu a reakcí. Představuje rychlost, s jakou dítě stisklo klávesu v reakci na osvětlení náměstí.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chyb
Časové okno: 1 hodina
Počet chyb odpovídá stisknutí klávesy, která neodpovídá poloze rozsvíceného čtverce.
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň multisenzorické integrace
Časové okno: 1 hodina
Stupeň multisenzorické integrace hodnocený v předběžném testu
1 hodina
Stupeň synchronizace
Časové okno: 1 hodina
Stupeň synchronizace hodnocený v předběžném testu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Jiný identifikátor: Toulouse Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na světelné podněty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit