Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytme og multisensoralitets effekter på motorisk utvikling hos barn med cerebral parese (APP-PaC)

9. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Rytme og multisensoralitetens effekter på motorisk utvikling hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) påvirker den motoriske funksjonen, men også den kognitive funksjonen til barnet. Fysisk aktivitet gir motoriske og kognitive fordeler og fremstår som en viktig del av terapien som tilbys dem.

Barnet sitter foran en datamaskin og sitter komfortabelt på en stol i 1 time. Den eksperimentelle oppgaven består i å lære en sekvens av trykk på "Seriell reaksjonstidsoppgave" type summer (SRTT) der barnet må trykke på en summer som tilsvarer en av de 4 rutene på skjermen. Sekvensen tilsvarer 10 trinn i en bestemt rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) påvirker den motoriske funksjonen, men også den kognitive funksjonen til barnet. Fysisk aktivitet gir motoriske og kognitive fordeler og fremstår som en viktig del av terapien som tilbys dem. Spesielt ser det ut til at innlæring av bevegelser i nærvær av multisensorisk rytmisk informasjon har gunstige effekter på kognitivt og motorisk nivå. Denne studien tar sikte på å teste de respektive effektene av rytme og multisensorialitet på motorisk læring hos barn med cerebral parese.

Den motoriske læringsoppgaven er kjent som "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Den består i å gjenta en sekvens av bevegelser av de øvre lemmer ved å bruke visuell-romlig informasjon alene (V). Den vil teste tillegg av synkron auditiv stimulering til visuell informasjon eller rytmisk auditiv stimulering (VAR), for å kontrastere med en kontrolltilstand med ikke-rytmisk auditiv stimulering (VANR). Ytelsen til barna vil bli målt ved reaksjonstiden (RT), dens stabilitet og antall feil som gjøres gjennom den motoriske læringen.

Barnet plasseres foran en skjerm hvor 4 lysende stimuli presenteres på et horisontalt plan. Fire summer er plassert foran ham, hver summer tilsvarer posisjonen til en stimulus. Stimuliene lyser opp i en forhåndsbestemt sekvens (10 posisjoner) og barnet må trykke på summeren tilsvarende posisjonen til stimulansen som kommer. Fire blokker med 5 sekvenser gjentas for å teste den generelle læringen (B1 til B4), og deretter presenteres en blokk med tilfeldige stimuli for å teste den spesifikke læringen av sekvensen (B5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle barn:

  • Alder mellom 6 og 14 år
  • Innhente informert samtykke fra personen som har foreldremyndighet for alle barn

For barn med cerebral parese:

  • Diagnose av spastisk cerebral parese av nivåene GMFCS I til IV
  • Evne til å trykke summer med håndflaten, Manual Ability Classification System (MASC) I til IV
  • Evne til å forstå instruksjoner ("trykk på en summer sammen med et bilde eller lyd") (etterforskerens takknemlighet)

For kontrollbarn: ingen patologi diagnostisert

Ekskluderingskriterier:

For alle barn:

  • Barn med en karakteristisk psykiatrisk patologi.
  • Forstyrrelser i forståelsen
  • Hørselssvikt
  • Ukorrigert synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med cerebral parese (PC)
Seriell reaksjonstidsoppgave: gjenta en sekvens av bevegelser i henhold til de lysende stimuli
Barnet plasseres foran en skjerm hvor 4 lysende stimuli presenteres på et horisontalt plan. Fire summer er plassert foran ham, hver summer tilsvarer posisjonen til en stimulus. Barnet måtte skyve summeren som tilsvarer stedet for de lysende stimuli.
Andre navn:
  • Seriell reaksjonstidsoppgave
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Seriell reaksjonstidsoppgave: av bevegelser i henhold til de lysende stimuli
Barnet plasseres foran en skjerm hvor 4 lysende stimuli presenteres på et horisontalt plan. Fire summer er plassert foran ham, hver summer tilsvarer posisjonen til en stimulus. Barnet måtte skyve summeren som tilsvarer stedet for de lysende stimuli.
Andre navn:
  • Seriell reaksjonstidsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsreaksjon (TR)
Tidsramme: 1 time
- TR er reaksjonstiden mellom fremkomsten av stimulus og responsen. Det representerer hastigheten som barnet trykket på tasten som svar på belysningen av firkanten.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall feil
Tidsramme: 1 time
Antall feil tilsvarer å trykke på en tast som ikke samsvarer med posisjonen til den opplyste firkanten.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multisensorisk integrasjonsgrad
Tidsramme: 1 time
Multisensorisk integrasjonsgrad evaluert i pre-test
1 time
Grad av synkronisering
Tidsramme: 1 time
Grad av synkronisering evaluert i pre-test
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Annen identifikator: Toulouse Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på lysende stimuli

3
Abonnere